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二、技术参数： 1、可选试验力：10KN、20KN、30KN、50KN； 2、试验力级别：级； 3、试验力测量范围：%--100%FS； 4、位移速率调节范围：/min--1000mm/min(任意调)； 5、电子限位保护、紧急停止键和软件过载自动保护； 6、试验夹具装置：拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂、粘结；高低温拉力机试验箱技术参数： 1、测温范围：-100～350 2、制冷方式：液氮/单压缩机/双压缩机 3、低温区间：0～-100 4、温度梯度：2℃ 5、温度波动：±1℃ 6、温度偏差：±2，当温度200℃时/±，当温度200℃时 7、温控表显示精度：±℃ 8、工作室尺寸(深宽高)：240200600mm或400350600mm； 9、使用环境：温度5℃～35℃；湿度：85%RH；大气压：86～106KPa 10、电源：AC220(1±10%)V(50±)Hz，功率：2～4KW，三相四线保护地线 11、安全装置：漏电保护器箱内超温保护器、风机过热保护器和PID超温保护三、高低温拉力机技术参数： 1、测温范围：300～1200 2、均热带长：150mm 3、炉膛尺寸：110350mm 4、温度波动度：600℃±2℃600～900℃±3℃900～1200℃±4℃ 5、电压：380V3KW 专业应用于石油化工、机械制造、新型材料、高分子材料、胶粘剂、橡胶塑料、陶瓷建材、金属材料以及高等院校、科研机构、技术监督、质检站所等部门。

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医疗器材的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.医疗器材的工厂和产品注册FDA对医疗器材有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器材是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于NationalFormulary或theUniteStatesPharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

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