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检定或检验时应从零开始,零位检定或检验完成后,平稳地升压或降压(应避免出现冲击和回程现象)实现对各点的示值检定或检验。
2022年5月26后,IVDR实施后需要NB(公告机构)介入的产品,若依据上述新过渡期规则合法上市的,可能还可以继续顺延一年(也就是ClassD和IVDD持证书产品有效期延迟到2026年,ClassC到2027年,ClassB和ClassA无菌到2028年);根据释义QA,IVDR实施后的ClassA(非无菌)产品,由于不需要NB介入,所以从2022年5年26日开始立即全面实施,也就是要按IVDR做注册。
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