اسم ببرید
کاووس باسمنجی
اندازه گیری مقدار ناخالصی نیتروزامین در فرآورده‌های دارویی حاوی رانیتیدین یک روش بیشتر ندارد: روش استاندارد FDA که WHO هم آن را به کشورهای عضو توصیه کرده و غلامحسین مهرعلیان، مدیرکل دارو هم، در روز 17 بهمن پارسال، همین توصیه WHO را به تولیدکنندگان بومی ابلاغ کرد:
"Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry (LC-HRMS) Method for the Determination of Six Nitrosamine Impurities"
https://www.fda.gov/media/125478/download
برای رانیتیدین، روش جایگزینی وجود ندارد؛ روش‌های دیگر باعث گرم شدن رانیتیدین و – احتمالاً – تولید نیتروزامین و نتیجه مثبت کاذب می‌شوند. فقط روش مبتنی بر LC-HRMS قادر به اندازه‌گیری نیتروزامین در محیط سرد است.
جناب آقای سخنگوی وزارت، LC-HRMS، فشارسنج باد تایر خودرو یا دماسنج زیرزبانی نیست که سر کوچه بشود پیدای‌اش کرد. می‌فرمایید چند دستگاه LC-HRMS در کدام آزمایشگاه‌های کشور ما وجود دارند و مشغول به کارند؟
راهنمایی می‌کنم: در پایگاه اطلاعاتی PubMed حتی یک مقاله پیدا نمی‌کنید که در ایران از این دستگاه استفاده شده باشد.
