****
*БИОСИМИЛЯР (БИОАНАЛОГ) — воспроизведенная версия оригинального биопрепарата. К биопрепаратам не применяется термин «дженерик», как к малым молекулам. В отличие от последних, которые получают методом химического синтеза, биопрепараты представляют собой вещества, полученные в лаборатории. Их практически невозможно сделать химическими веществами в оригинале, поэтому для них предусмотрены максимальные подобия фармакологических свойств.
**О Болезнь Фабри, ее появлении и роли в этой компании «Петровакс» мы уже писали ранее в спецпроекте по орфанным заболеваниям: «Болезнь Фабри: частичная среди альтернатив» .
***ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ТРАНСФЕР — перенос процесса производства и контроля качества лекарственных средств на новую производственную площадку.
****Антитела против рецепторов PD1/PD-L1 вызывает настоящую революцию при онкологических заболеваниях и позволяет в некоторых случаях вылечить ненадежных пациентов с поражениями заболеваниями. Эти рецепторы вызывают «торможение» иммунной системы при встрече с опухолью, поэтому их подавление в некоторых случаях приводит к регрессии опухоли. См. подробнее: «Хороший, плохой, злой, или Как разозлить лимфоциты и уничтожить опухоль» .
Первыми препаратами этого класса стали Китруда (пембролизумаб, пембро) компании Merck и Опдиво (ниволумаб) компании BristolMyersSquibb, одобренные в 2014 году. Сейчас одобрено около десятка таких препаратов, ведутся сотни исследований по расширению показаний. Несмотря на одинаковые мишени, у всех препаратов свойства немного отличаются. Камрелизумаб, о котором идет речь в интервью, разработан китайской компанией Hengrui и первым среди ингибиторов PD1-рецепторов показал положительные результаты при терапии рака носоглотки. Если он будет одобрен по этому показанию, то станет новым стандартом терапии этого рака.