“麻药不睡、血压不降、泻药不泻” 上海政协委员忧心集采药物疗效不稳 - 财新网

【财新网】2025年上海两会期间，来自医疗界的政协委员们基于临床实践，坦言某些集采药药效不稳定，呼吁给原研药留出通道。（参见财新周刊《原研药开药难愈演愈烈 多方博弈谁来保护患者？｜特稿精选》财新网《火线评论｜公立医院难觅原研药 降价也要尊重用药选择权》）

上述观点可见于20名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。其中提到，“我们在临床实践中发现某些集采药的药效不稳定，特别是在高血压、糖尿病药物，内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等，在临床使用中经常有反映药效不佳的情况，有些往往加大药量也不起效，面对如此情况医生很无奈，因为没有选择权，向上反映也没渠道。”

该提案的主笔人、上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华接受财新采访时，用“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”来形容此现象。

郑民华介绍，自己的父亲长期高血压，以前一直使用原研药，但最近社区医院给他换了一个药，“给我打电话，血压一下子到180，他要我到医院帮他开以前的药。”他自己也长期服用高血压药物络活喜，但换了国产药后一粒降不下来血压，需要两粒，“但它说明书就是一粒。”络活喜通用名为苯磺酸氨氯地平片，是辉瑞开发的降压药。

在临床实践中，郑民华关注到更多类似的情况。他是外科的主刀医生，发现高血压、糖尿病药物，以及外科需要的抗生素、麻醉药、泻药都存在药效不稳定的情况。“我是外科医生，过去用合资或者进口的麻药，算得准时间的，现在就算不准。”他说，“麻药不睡的，本来用一支，现在用三四支才能睡着。”

还有抗生素过敏的问题。郑民华介绍，目前临床使用集采的抗生素药物，不管是静脉注射还是口服，都需要做皮试确定患者是否过敏，“（过敏）可能是有杂质，或者工艺上面有问题。”他感慨说，皮试一旦阳性，对患者是极大的打击，“没有人会敢开抗生素给你了。”

针对以上问题，提案呼吁给原研药留出通道，保证患者获取原研药的权利。

对此，提案给出四条建议：第一，在医生的评估下，如果认为原研药对患者的治疗是必要的，医生可以在处方中注明需要使用原研药；第二，对于一些病情复杂的特殊病种，比如某些罕见病或者是癌症等重大疾病，医保部门或医院可考虑特殊通道或者补充保险等方式来保障患者获取原研药的权利；第三，如果患者自己有足够的经济能力，并且愿意自费购买原研药，在符合法律法规的情况下，可以从医院药房（在有库存的情况下）或者正规的零售药店获取原研药，医保部门可以根据原研还是仿制，进口或者国产给予不同的报销比例；第四，放开原研药与非原研药比例，把选择权交给医生，对于疗效好的原研药物，医保要纳入目录，以保证质量与价格。

郑民华表示，自己完全是从临床医生的角度提出的这些建议。鉴于原研药价格一般高于集采仿制药，他提出一项关键措施，是将原研药列入医保目录后，可在报销比例上有所区分，“比如说集采的药100%可以报销，国产的质量比较好报销率70%，原研药报销30%，医保花同样的价格，患者自费一部分，患者是愿意的。”

提案还建议，全面落实药品不良反应报告制度，鼓励临床医生和患者向国家不良反应检测中心报告药品不良反应和药品疗效缺陷。郑民华表示，药品的一致性检验有变成一次性检验的风险，可以给医护人员一个临床药效和副作用的上报系统，而且可以公开，“这样能保证老百姓用到好药。”

据财新统计，该提案联名的政协委员大多来自医卫界，不乏名医，包括仁济医院党委书记郑军华，瑞金医院党委书记、副院长胡伟国，瑞金医院门诊办公室主任李贤华，复旦大学附属儿科医院党委书记徐虹，中山医院内镜中心主任周平红，中山医院副院长钱菊英，瑞金医院急诊科主任毛恩强，中山医院结直肠外科主任许剑民，上海交通大学口腔医学院执行院长蒋欣泉，上海市民政第二精神卫生中心病区主任张伟宏等。

1月16日，上海市政协十四届三次会议举行“聚焦建设’五个中心’重要使命，进一步全面深化改革，奋力开创上海现代化建设新局面”专题会议。上海交通大学医学院附属仁济医院党委书记郑军华发言，作为上述提案联名人之一，他发言的内容与之类似。

郑军华表示，药品集采存在诸多挑战：一是存在药品质量与临床治疗压力。临床反馈确实存在部分药品疗效和安全性的差异，患者对药品的质量存疑，影响服药依从性，疗效受到影响。二是存在药品选择限制与患者信任危机。医院调整药品品种、优先使用集采品种，这对治疗方案选择带来制约，也引发了患者的不信任。三是报量与处方管理不匹配。随着疾病指南更新、患者疾病谱改变、合理用药安全的要求，会导致难以完成采购量。四是药品供应保障与实际需求有差距。部分药品经常出现供货不足的现象、且限量分配，难以保障临床用药需求。

郑军华建议，主管部门做好“管”与“放”的结合。应进一步优化完善集采政策，改变单纯低价、熔断等机制，建议以价格、质量、成本、发展为导向，避免恶性竞争。

他同时建议，医疗机构做好“临床”与“研究”的结合，不断把关推进。加强对医务人员进行集采政策、合理用药原则等方面的培训，使医务人员具备配伍集采和原研药品替代联合等使用能力。利用智能化临床决策支持系统辅助医生合理用药。经医生评估，原研药对患者的治疗是必要的，如特殊的剂型、辅料等导致的低过敏风险，应鼓励医生使用。医院应建立集采药品使用的监测和评价体系，定期做好集采药品供应情况、不良反应上报数据、临床用药疗效缺陷的整理、统计和分析工作，为临床合理用药提供参考。结合特色学科常用药，牵头开展集采药临床疗效与安全性等多维度的真实世界研究。

郑军华还表示，要积极回应公众疑问，提高公众支持度，及时发布集采药品信息和质量抽检结果，提高政策透明度；同时，要鼓励一部分人购买高端商业保险，补充基本医保不足。