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二类医疗器械经营备案发布时间:2022-06-06二级医疗器械经营备案办理条件：(一)具有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)适合经营范围和规模的经营储存场所；(三)有适合经营范围和经营规模的储存条件，委托其他医疗器械经营企业储存的，不得设立仓库；(四)具有适合经营的医疗器械质量管理体系；(五)具备专业指导、技术培训和售后服务技术培训和售后服务能力，或者同意有关机构提供技术支持。
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