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医疗耗材FDA认证机构下证耗材FDA认证怎么做FDA产品是实验室耗材：载玻片、盖玻片、试管、离心管、吸头、量杯、培养皿、包埋盒、吸管、拭子、试管塞、存储盒、试管架、采样棒、药棉、量筒、烧杯、漏斗、真空采血管等小产品，那么要怎样办理，按照什么认证指令？多久可以出证书？耗材FDA认证怎么做实验室耗材例如试管量杯拭子等产品，在欧盟属于简单类产品，需进行FDA符合性声明的申请即我们通常所说的FDA证书，按照IVDDOTHER申请;压舌板，止血带，离心机，卫生用品，无纺布产品，护具类护膝护腕护腰等，康复器材轮椅拐杖等产品的美国分类属于I类，按照MDD指令来申请；FDA认证是构成北美指令核心的主要要求，在美国1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。
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