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那么医疗器械经营管理公司企业在申报二类医疗器械经营管理办理备案及申报三类医疗器械许可证办理时必须递交的基本资料有什么?具体看下以下办事指南:申报二类医疗器械经营管理办理备案原始凭证所必须的申请材料:1.第二类医疗器械经营管理备案表2.企业营业执照和组织机构代码证影印件3.法人代表、企业管理人员、品质责任人的身份证件、文化程度或是职称证实影印件4.组织机构与部门设定详细说明5.企业经营范围、运营模式详细说明;6.经营场所、库房详细地址的地理位置图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是由房产租赁所出具的租赁原始凭证影印件;7.经营管理设施、设备目录;8.经营管理品质管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人员授权证明。

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用于制造承受冲击、弯扭、高载荷的各种机器中的重要零件,如轧钢机人字齿轮、曲轴、锤杆、连杆、紧固件,汽轮发动机主轴、车轴,发动机传动零件,大型电动机轴,石油机械中的穿孔器,工作温度低于400摄氏度的锅炉用螺栓,低于510摄氏度的螺母,化工机械中高压无缝厚壁的导管(温度450~500摄氏度,无腐蚀性介质)等;还可代替40CrNi用于制造高载荷传动轴、汽轮发动机转子、大截面齿轮、支承轴(直径小于500MM)等;工艺上的设备材料、管材、焊材等等。

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