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2021年11月ICH发布了新版ICHQ9,ICH表示,ICHQ9的QRM原则和框架有助于将QRM方法引入行业和监管机构。

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(3)在拟定《技术规格书》的过程中,应关注如下内容:①对设备及其重要零部件或系统的品牌、参数、使用寿命、技术性能和安全性能等要求的描述必须清楚明了,且书写在显要位置;②在总则中分项描述设备投产后的作业工况及作业性能、采购工程内容、工程基本配置及配件、制造材料、制造标准规范目录、各机构安全等级标准等;③按机构或系统分项列出相应的具体要求,例如,集装箱场桥包括大车运行机构、起升运行机构、小车运行机构、吊具倾转机构、减摇机构、动力房驱动系统、吊具机构、电控系统、液压系统、金属钢构系统、安全保护及警告系统、栏杆、梯子、平台、电缆布线、司机室、电子通信系统、防台抗风设施及其他辅助机构或设施等;④列明设备制造企业在交机时需要提交的技术资料的名录及数量,在设定数量时应充分考虑设备检验时需要提交资料的数量以及码头上级主管部门存档需要资料的数量等因素;⑤对设备制造过程中码头用户委托第三方监理或者自派人员监理的运作模式和管理办法作出规定;⑥明文规定设备制造企业在交机时对码头技术人员和操作人员的培训要求;⑦列明码头用户对售后服务的要求。

蝶阀有弹密封和金属的密封两种密封型式。

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产品在出口美国的时候,需要带有FDA标记,产品分类等级,认证机构的代号,通过认证的日期等。

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2、减速机轴承部位烧手时,或伴有噪音应停机及时检修,并补充加油。

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“各显神通”的产品。

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③在土工格栅进行搭接时应按设计要求将*度高的方向和路堤的轴线方向相互垂直。

在斜坡上铺设时应保持一定松紧度。

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