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75%酒精和流通蒸汽能不能灭菌？3、A级、B级和C级不同洁净级别之间是否需要将人流和物流分开？物流是否需要通过传递窗？不同级别之间是否需要缓冲间？4、对于以上制备工艺是否需要做无菌保证的微生物挑战性试验？如果要做，应该怎么做？有没有法定的指导原则和标准？还有，做微生物挑战性试验，是分别做活性成分过滤除菌、凝胶基质湿热灭菌和无菌灌装的挑战性试验，还是将三个部分作为一个整体同时做？由于过滤除菌、湿热灭菌和无菌灌封所用的生物指示剂不同，如果将三个部分作为一个整体进行，应该如何接种生物指标剂？5、关于培养基灌装模拟试验，是不是应该将活性成分过滤除菌、凝胶基质湿热灭菌及无菌灌封作为一个整体考虑？由于活性成分与凝胶基质是分开用不同的方式灭菌的，在模拟试验中应该怎么样来设计试验方案？6、微生物挑战性试验和培养基灌装模拟试验可否结合起来同时进行？如果可以，怎么样设计试验更为合理？7、微波灭菌手段现在虽然没有得到官方权威的认可，但实际上现在很多眼用制剂企业均在使用微波设备作为无菌保证的一个补充手段，在无菌检验不合格后对产品进行微波灭菌，或者灌装后直接就进行微波灭菌。

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