复星国际回应复必泰上市时间:审批工作在按正常程序积极推进

复星国际回应复必泰上市时间:审批工作在按正常程序积极推进

联合早报

针对投资者询问复必泰上市时间和概率,复星国际董事长郭广昌答复称,复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,一直以来得到了包括国务院联防联控、国家药监局、上海市委市政府等多个部门的大力支持和关心,目前相关事项在按照程序正常推进。



根据新浪财经报道,有投资者在今天举行的复星国际2021年中期业绩会上说:“不想再问复必泰上市时间。现在只想问复必泰上市的概率有多少?”



郭广昌答复,复星mRNA新冠疫苗审批相关工作在按照正常程序积极推进。他并表示,期待这款疫苗尽早在国内上市,为国内疫情防控贡献力量。



郭广昌认为,除疫情防控外,中国在疫苗研发方面也处于全球领先地位,目前多种疫苗技术路线的研发都取得了巨大成功。复星在国内推进附条件上市审批的复必泰mRNA疫苗,也是国内科研工作者和德国BioNTech合作研发的成果。



此外,复星也布局推进多个冠病药物的研发,包括复宏汉霖正在研发的综合抗体药物,同时也和开拓药业的小分子药物普克鲁胺进行合作,将中国好的药品带到全球。



mRNA疫苗BNT162b2(复必泰mRNA疫苗)前天被美国食品和药物管理局正式批准上市。这是首款获得FDA正式批准的冠病疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的冠病疫苗。



今年5月9日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA冠病疫苗产品的本地化生产及商业化。郭广昌表示,目前这一工作在有序进行中。



德国BioNTech是全世界范围内生产mRNA 疫苗的平台型生物技术公司之一,但生产能力和商业化能力不足。去年3月,其先后与复星医药(通过全资子公司复星医药产业)和世界500强企业辉瑞制药签订协议,共同开发和商业化mRNA冠病疫苗。其中,复星医药负责大中华区(含港澳台),辉瑞负责全球其他区域。



有报道指出,作为mRNA技术在疫苗领域的第一款产品,BNT162b2的安全性一直都面临争议。但截至今年5月,已经有超过65个国家和地区授权或临时授权使用。

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