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那么如果要增加微波灭菌，除了对微波灭菌设备进行验证，微波灭菌对产品质量的影响进行研究以及对微波灭菌效果进行研究以外，还需要做什么研究工作？如果做微生物挑战性试验和培养基灌装试验，是与前面的无菌保证工艺结合起来做为一个整体进行，还是单独进行？8、眼用凝胶是否需要做产品密闭性的稳定性考察？谢谢！回复：眼用制剂处方工艺方面的问题请咨询药品审评部门，生产以及质量控制方面问题请咨询省级药监部门。
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