古巴批准首款自主研发冠病疫苗紧急使用
张佳莹(早报讯)古巴药品监管机构周五(9日)宣布批准该国首款自主研发和生产的冠病疫苗“阿夫达拉”(Abdala)紧急使用。这也是拉美国家首款获紧急使用许可的自主研发冠病疫苗。
古巴国家药品、设备和医疗器械控制中心当天在其网站上称,“阿夫达拉”Ⅲ期临床试验结果显示其预防有症状感染的有效率为92.28%,且满足质量和安全性要求,因此授予该疫苗紧急使用许可。
研发“阿夫达拉”疫苗的古巴基因工程和生物技术中心主任阿亚拉·阿维拉当天在新闻发布会上说,“阿夫达拉”为蛋白质亚基疫苗,需接种三剂,相邻两剂之间的接种间隔为14天。该疫苗从启动临床试验到获得国内紧急使用许可约七个月,目前适用于19岁至80岁人群。此外,该疫苗从7月1日起对3岁至18岁的志愿者展开Ⅰ/Ⅱ期临床试验,以研究儿童和青少年接种的有效性和安全性。她还表示,该疫苗获得紧急使用许可后将用于国内大规模接种,并可向他国出口。
古巴公共卫生部9日发布数据显示,该国较前一日新增确诊病例6422起,连续第四天刷新古巴疫情暴发以来最高纪录,累计22万4818起;新增死亡病例28起,为疫情暴发以来新高,累计1459起。