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》》为什么MDR一类的技术文件按每种产品收取？以前MDD可以将所有产品合并一本技术文件，MDR则需要进行分列，至少必须是预期用途完全一致的产品才可能共用一本技术文件；一类医疗器械做MDR认证有FDA证书吗？I类普通器械目前没有机构颁发MDR证书。
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