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二类医疗器械备案凭证代办发布时间:2021-06-04公司企业公司老总在经营管理一二三类医疗器械不清楚申请办理需要什么资质材料,总是以为全部都是要申请办理医疗器械许可证办理是有误的,接下来为大伙儿解读下较新消息的医疗器械法规政策申请办理一二三类医疗器械许可证办理与办理备案的差别:根据较新消息《医疗器械监督管理条例》(**令第650号)及《医疗器械经营管理品质管理规范》,较先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营管理一类企业产品是不用申请办理医疗器械器许可证办理的,经营管理二类企业产品是必须申请办理二类医疗器械经营管理办理备案原始凭证,经营管理三类企业产品才算是申请办理医疗器械许可证办理。

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