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铺设时*紧绷,拉挺平顺,紧贴下承层,不得有褶皱、扭曲或坑洼。
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I类医疗器械办理FDA注册流程:1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;2)填写FDA申请表;3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;4)支付美金到美国FDA;5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);6)注册审批完成,获得批准号码;7)代理公司颁发注册证明书;8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
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