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医疗器械想顺利通过FDA认证，厂家必须要提供的技术资料生产商/或欧洲代表名址适用之调合标准/或其他标准产品及型号描述FDA符合声明书风险评估基本安全点检表市场反馈及抱怨分析使用说明及标签授权代表线路、图表(适用的话)计算书、测试报告或其它证明材料检验过程及过程描述灭菌或其它特殊过程(适用的话)灭菌类产品的包装材料及方法质量体系、质量手册以具体商品“欧博认证”为例介绍医疗器械FDA认证过程，医疗器械FDA注册需要的资料。

软管泵属于容积式泵类，其有无机械密封、自吸能力强、自清理等特性；无泵阀、填料函，不会产生密封类泵的泄漏和气阻现象；软管泵结构简单，适应性强，液体、气体、浆状和粘稠悬浮物料均可输送，特别是光滑的软管空腔能泵吸有杂质的液体、各种纤维物体以及含都粒径在软管直径1/4以下的固体料浆，且不产生任何堵塞。

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