📋 آشنایی با داروی رمدسویر

📍دسته دارویی:

ضد ویروس

📍موارد استفاده:

🔸 بیماری کروناویروس 2019(کوید2019)، نوع شدید (بیماران بستری):

• این دارو در ماه می 2020 میلادی اجازه قانونی را جهت استفاده اضطراری در درمان کوید19، در ایالات متحده آمریکا دریافت کرد و اخیرا نیز تاییدیه FDA را بعنوان اولین داروی درمان کرونا ویروس در سنین بالای 12 سال دریافت کرده است.

🔸رمدسویر بعنوان یک داروی ضد ویروس (ساخت کارخانه گیلیاد "Gilead") برای درمان کووید-19 در بالغین و اطفال بستری که دچار بیماری شدید هستند، تجویز میشود. این دارو سبب کوتاه شدن مدت زمان بهبودی برخی مبتلایان شد.

1- بیماران دارای سطوح پایین اکسیژن خون کمتر یا مساوی 94%.

2- بیمارانی که نیاز به درمان با اکسیژن دارند.

3- افرادی که نیاز به حمایت های تهاجمی تنفسی بیشتری مانند ونتیلاتورهای مکانیکی دارند.

📍 دوزاژ در بزرگسالان :

• بصورت وریدی: اطلاعات محدودی در دسترس است: 200mg بصورت تک دوز در روز اول سپس 100mg یکبار در روز.

• دوره درمان توصیه شده: در کسانی که نیاز به ونتیلاتور مکانیکی دارند یا کسانی که اکسیژناسیون غشایی خارجی*

*(Extracorporeal membrane oxygenation)ECMO

دریافت می کنند، 5 روز است که اگر ثابت شود بیمار بهبود بالینی نداشته، ممکن است 5 روز دیگر نیز به درمان اضافه شود (درمان 10 روزه).

🔅نکته: این دارو در بیماران مبتلا به کرونا از نوع خفیف یا متوسط توصیه نمیشود.

📍تنظیم دوز در بزرگسالان: 

• تنظیم دوز لازم نیست.

• خودداری از مصرف دارو، زیرا فرمولاسیون دارو دارای اکسیپیانت سیکلودکسترین است که ممکن است در بدن بیماران دچار نارسایی کلیه تجمع یابد. علاوه بر این سلامت و داده های فارماکوکینیتیک دارو برای بیماران دچار نارسایی کلیه و یا دریافت کنندگان درمان های جایگزین کلیوی در دسترس نیست.  

• تنظیم دوز تاکنون مطالعه و ارائه نشده است.

📍مصرف دارو در اطفال:

• رمدسویر داروی تحت مطالعه ای است که اگر چه کارایی آن در بالغین ثابت شده است اما در کودکان، تا کنون ثابت نشده است. هر چند FDA اجازه قانونی اضطراری مصرف آن را در موارد شدید کوید-19 همانند بزرگسالان صادر کرده است و ممکن است مصرف دلسوزانه آن در موارد شدیدبیماری، مد نظر قرار گیرد و اخیرا نیز تاییدیه FDA را در کودکان 12 سال و بزرگتر گرفته است. 

📍 دوزاژ اطفال:

• در روز اول 5mg/kg/does سپس با 2.5mg/kg/dose یکبار در روز ادامه یابد.

• روز اول 200mg، سپس روزانه 100mg یکبار در روز. 

🔅طول درمان همانند بزرگسالان است.

📍تنظیم دوز در اطفال:

• تنظیم دوز لازم نیست.

• خودداری از مصرف دارو اگرچه منافع آن از مضراتش بیشتر باشد. زیرا فرمولاسیون دارو دارای اکسیپیانت سیکلودکسترین است که ممکن است در بدن بیماران دچار نارسایی کلیه تجمع یابد. علاوه بر این سلامت و داده های فارماکوکینیتیک دارو برای بیماران دچار نارسایی کلیه و یا دریافت کنندگان درمان های جایگزین کلیوی در دسترس نیست.  

• تنظیم دوز تاکنون مطالعه و ارائه نشده است.

 ⁉️در بیمارانی که ALT در آنها معادل 5 برابر یا بیشتر از میزان حد نرمال است، رمدسدیر توصیه نمی شود. 

⁉️همچنین اگر در طول درمان ALT به همین مقدار افزایش داشت یا افزایش ALT همراه با علائم یا نشانه های التهاب کبد یا افزایش بیلی روبین کنژوگه، آلکالین فسفاتاز یا INR باشد، دارو را قطع کنید.

🔅بعلت نبود اطلاعات کافی از تداخلات دارویی، مصرف همزمان داروهای غیر ضروری را به حداقل برسانید. 

📍اشکال دارویی:

• Solution, Intravenous(preservative free): Generic: 100mg/20ml(20ml)

• Solution Reconstituted, Intravenous: Generic: 100mg; 150mg

🧰 مکانیسم عمل:

• رمدسویر یک پرودراگ آدنوزین نوکلئوتید است که بصورت فارماکولوژیک بعد از توزیع داخل سلولی به متابولیت فعال تری فسفات نوکلئوزید متابولیزه میشود. رمدسویر تری فسفات بعنوان یک آنالوگ آدنوزین تری فسفات عمل کرده و برای داخل شدن در زنجیره RNA با نوکلئوتید رقابت می کند و بعنوان یک سوبسترا برای آنزیم 

استفاده شده و باعث تداخل در عملکرد آن در طول رونویسی RNA شده و منجر به تاخیر در خاتمه ساخت زنجیره میشود و سنتز RNA بدین وسیله مهار می‌شود.

☑️ نکات تجویز:

• دارو بصورت انفوزیون وریدی طی 30 تا 120 دقیقه تجویز میشود و بعد از تزریق رمدسویر، برای اطمینان از تزریق کامل آن، با حداقل 30ml نرمال سالین، فلاش لاین انجام شود. 

🔅غیر از نرمال سالین، سایر محلول های وریدی نباید مصرف شوند. 

⛔ عوارض جانبی دارو:

• هایپرگلیسمی، افزایش گلوکز سرم، افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز، نارسایی حاد کلیوی، افزایش کراتینین سرم، کاهش eGFR، تب.

• کاهش کلیرانس کراتینین، واکنش های ناشی از انفوزیون مثل هیپوتانسیون، تهوع، تب و لرز.

🤰🏻 مصرف دارو در بارداری و شیردهی:

• رمدسویر یک داروی درحال مطالعه است و مصرف دلسوزانه دارو، در تعداد محدودی از بیماران باردار انجام شده است. 

• مشخص نیست که رمدسویر در شیر مادر ترشح میشود یا نه.

⚠️ موارد احتیاط و هشدار دارو:

• در بیماران مبتلا به کروناویروس افزایش ترانس آمیناز مشاهده شده است(در زمان تجویز دارو و در طول درمان با رمدسویر، روزانه آزمایش کبد انجام شود).

• در بیمارانی که ALT در آنها معادل 5 برابر یا بیشتر از میزان حد نرمال است، رمدسدیر را شروع نکنید. 

• همچنین اگر در طول درمان ALT به همین مقدار افزایش داشت یا افزایش ALT همراه با علائم یا نشانه های التهاب کبد یا افزایش بیلی روبین کنژوگه، آلکالین فسفاتاز یا INR باشد، دارو را قطع کنید.

• مثل هیپوتانسیون، تهوع، تب و لرز گاهی در طول درمان با رمدسویر مشاهده شده است. اگر از نظر بالینی این علائم قابل توجه باشند، دارو را قطع کنید.‌ 

⚠️ هشدارهای بیشتر در مورد تجویز دارو در کودکان: 

• نمک سولفوبوتیل اتر-بتا-سیکلودکسترین سدیم یکی از اکسیپیانت های رمدسویر است که از طریق کلیه دفع میشود و در بیمارانی که دچار کاهش عملکرد کلیوی هستند، تجمع می یابد. 

• فرمولاسیون پودر لیوفیلیزه حاوی 3g از این نمک در 100mg رمدسویر است درحالی که محلول تزریقی 5mg/ml حاوی 6g در 100mg رمدسویر است. براساس مقادیر پایین تر این نمک، کارخانه سازنده یعنی گیلیاد توصیه کرده که فقط پودر لیوفیلیزه در بیماران کودک که وزن کمتر از 40kg دارند، تجویز شود. 

📍فارماکودینامیک و فارماکوکینیتیک دارو:

• ادرار (74% بیشتر بصورت متابولیت) و مدفوع (18%)

• فارماکوکینیتیک دارو هنوز در اطفال ارزیابی نشده است.

✏️ Uptodate,2020

✏️ Archives of Medical Research. Available Online 12 may 2020. In Press, Corrected Proof

📷 چند تصویر از دستورالعمل رمدسیویر:

📍 پیتریازیس روزه آ

📍استریا(ترک های پوستی)

📍پارونشیا و فلون

📍تبخال لب

📍کلاه گهواره(Cradle Cap)

📍واژینیت تریکومونایی

📍ترک وابستگی به الکل

📍گال کلاسیک(Classic Scabies)

📍یبوست بارداری

📍ملاسما

📝 کانال و پیج صرفا نسخه!!(48K)

💊 @noooskhe

📱 اینستاگرام ما را دنبال کنید(56K)

🔗 FOLLOW