Бринтелликс (вортиоксетин): разбор препарата
Алексей Прибытков
Бринтелликс (вортиоксетин) появился на полках аптек в 2013 году. Совпадение случайно, но будем считать, что разбор приурочен к десятилетнему юбилею. Спойлер: особых похвал юбиляру не прозвучит
Международное название препарата – вортиоксетин, торговое бринтелликс. Дженериков (аналогов от других производителей) на момент написания не имеет.
В классификации антидепрессантов по механизму действия бринтелликс «сам по себе», обозначен как мультимодальный препарат с ингибированием (снижением) обратного захвата серотонина и дополнительным влиянием на ряд рецепторов (есть ещё обозначение «модулятор серотонина»).
В теории влияние на дополнительные рецепторы приводит к повышению эффективности и снижению уровня побочных эффектов. Но всё ли так хорошо, как нам обещает взаимодействие с химией мозга? Ведь нейрохимические механизмы – это всегда гипотеза, которая лишь косвенно говорит о реальной эффективности и точках приложения.
Начну от обратного: где вортиоксетин НЕ обнаружил эффективности? Регулярно вижу назначения бринтелликса при тревожных состояниях – это НЕ обосновано. Препарат исследовался при генерализованном тревожном расстройстве, полученные результаты отражены в клинических рекомендациях, уровень «В-» («бэ минус»), т.е. в исследованиях хорошего качества не показал эффективности и НЕ ДОЛЖЕН рекомендоваться при ГТР.
При других тревожных расстройствах (паническое расстройство, социальное тревожное и др.) также нет оснований для применения бринтелликса. Порой задают вопрос: а при «тревожно-депрессивном расстройстве можно»? Здесь надо ответить: «смешанное тревожное и депрессивное расстройство – почти всегда необоснованный диагноз, который необходимо уточнять» (подробнее по ссылке>>). Обычно речь идет о «двойном диагнозе», т.е. сочетании тревожного расстройства и депрессии, в этой ситуации бринтелликс не обоснован.
Где же мы можем использовать бринтелликс? Только при депрессивных расстройствах («чистых депрессиях»). Но и здесь не всё просто и к широкому применению препарат предложить не могу. Информация об эффективности вортиоксетина при депрессии противоречива. Есть мета-анализы (объединение данных разных исследований), которые говорят о высокой эффективности и ставят бринтелликс в один ряд с другими современными антидепрессантами. Но присутствуют и данные, которые заставляют сомневаться в том, что он может претендовать на регулярные назначения при депрессии.
В большинстве исследований бринтелликс сравнивался с плацебо и СИОЗСН (дулоксетин, венлафаксин). Логичным было бы выбрать для сравнения СИОЗС (сертралин, эсциталопрам), это препараты первой линии и по механизму действия бринтелликс можно рассматривать в качестве СИОЗС-плюс.
В Кокрановском обзоре эффективности вортиоксетина делается вывод, что место вортиоксетина в терапии депрессии определить затруднительно. Это связано с особенностями проведенных исследований: нет сравнений с СИОЗС, величина антидепрессивного эффекта умеренная, есть потенциальные источники ошибок в исследованиях.
На сайте британского NICE есть подробный анализ данных по бринтелликсу с информацией от компании производителя, её критической оценкой и мнением экспертов по имеющемуся пулу исследований. Вывод одним предложением: бринтелликс рекомендуется, если нет ответа на два последовательно использованных антидепрессанта. Получается, что NICE рекомендуют вортиоксетин как «запасной» при депрессии и не рекомендуют начинать с него.
В рекомендациях UpToDate первым выбором при депрессивном состоянии так же обозначены антидепрессанты класса СИОЗС, но формулировка «мягче»: ряд других антидепрессантов (включая бринтелликс) могут быть «разумной альтернативой». Если вам интересно моё личное мнение, то я склоняюсь к версии NICE и не использую вортиоксетин как антидепрессант первого выбора. Субъективно его эффективность ниже, чаще сталкиваюсь с недостаточным результатом и потому «запасной игрок» (и даже глубокого запаса), в том числе при легких депрессиях.
Что же я могу хорошего сказать про бринтелликс? Плюсы: переносимость, прицельные исследования у пожилых (65+), положительное влияние на когнитивные функции. Побочные при лечении вортиоксетином редки и здесь есть, чем похвастать: низкий уровень сексуальной дисфункции (особенно в дозе 10 мг), не нарушает сон, не ведет к набору веса, практически нет синдрома отмены. Довольно часто даёт тошноту, но не всегда и этот нежелательный эффект обычно снижается и полностью уходит.
Положительное влияние на когнитивные функции (память, темп психических процессов, внимание) можно увидеть фактически на любом антидепрессанте, т.к. депрессия их ухудшает. Соответственно, устраняя депрессию, мы можем увидеть улучшение состояния упомянутых психических процессов. Есть данные, что у вортиоксетина есть дополнительное положительное влияние на когниции. Не могу сказать, что в личной практике ярко видел этот эффект, но хотелось бы надеяться, что этот бонус всё же присутствует.
Итог. Вряд ли следует рассматривать бринтелликс, как конкурента СИОЗС и СИОЗСН по эффективности. Всё же его антидепрессивный эффект не столь убедителен. Поэтому он запасной препарат, а не основной игрок в деле борьбы с депрессиями. С учетом хорошей переносимости о нём можно подумать, если депрессия лёгкая, а первая линия антидепрессантов даёт излишние побочные. При тревожных расстройствах применение не обосновано, назначать не следует.
Понравились запись? Не забудьте поделиться ♥♥
А найти меня можно по ссылкам: