химик
Тихонова Анна Эдуардовна
Женщина, 24 года, родилась 8 октября 1994
Москва, м. Профсоюзная, готова к переезду, готова к командировкам
+7 (968) 785-37-74
ae.tikhonova@yandex.ru — предпочитаемый способ связи
Резюме обновлено 07.05.2019 09:31
Ведущий химик-аналитик, менеджер по качеству
60 000 руб.
- Медицина, фармацевтикаЛаборант
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 6 лет 4 месяца
Июнь 2017 — по настоящее время2 года 2 месяца
Москва, www.bioprocess.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
старший химик-аналитик
- Проведение анализов полупродуктов, готовой продукции и образцов тестирования стабильности методами ВЭЖХ и КЭФ согласно НД с последующей фиксацией результатов в аналитических листах.
- Подготовка и проведение (ре)валидации методов контроля, составление протоколов и последующее написание отчетов по (ре)валидации метода.
- Работа с открытыми зарубежными фармакопеями (USP, BP, Eu Ph, ГФ Украины) в рамках валидации методов. Также имею опыт написания сравнительных отчетов по методам в ГФ XII и ГФ XIII в рамках перехода от старой версии к новой.
- Разработка и изменение аналитических процедур, касающихся работы лаборатории (СОПы, аналитические листы).
- Фиксация несоответствий (OOS, OOT), участие в их расследовании.
- Проведение вспомогательных процедур (например, приготовление растворов, подготовка рабочего места для анализа и тп.)
- Участие в подготовке лаборатории к аудиту, проведение в корректирующих действий (CAPA) по результатам внутреннего и внешнего аудита.
- Опыт работы в электронной системе BioMain, LIMS, участие в валидации данных систем.
- Обучение новых сотрудников методам анализов, используемых в лаборатории.
- Исполнение обязанностей начальника лаборатории во время его отсутствия.
Мои достижения:
- Освоила ВЭЖХ и КЭФ за короткий срок (3 месяца), после стала обучать этим методам новых сотрудников.
- Провела 4 валидации ВЭЖХ, целью которых была подача документов на изменение в НД.
- Разработала большое количество СОПов и аналитических листов для ВЭЖХ и КЭФ.
- После года работы в должности старшего химика-аналитика стала исполнять обязанности заместителя начальника лаборатории.
- Успешно сдаю тесты по документам «Система менеджмента качества», «Регламент процесса контроль качества», «Записи по процессу контроль качества», «Управления изменениями» в рамках периодического обучения.
Июль 2015 — Июль 20172 года 1 месяц
Москва, www.bioprocess.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Химик-аналитик
-- Проведение испытаний полупродуктов, готовых продуктов, реагентов, технологических сред, образцов тестирования стабильности с помощью различных методов: электрофорез в ПААГ, ИФА, ИЭФ, ЛАЛ-тест, pH-метрия, определение остаточной ДНК, СФ, вестерн-блоттинг, титрование по Фишеру по НД с последующей фиксацией результатов в аналитических листах.
- Подготовка и проведение ревалидации методов контроля, составление отчета по ревалидации метода.
- Разработка и изменение аналитических процедур, касающихся работы лаборатории (СОПы, аналитические листы).
- Проведении вспомогательных процедур (например, приготовление растворов, подготовка рабочего места для анализа и тп.)
- Составление норм расходов реагентов, вспомогательных материалов и референсных стандартов на аналитические процедуры.
- Калибровка измерительных приборов с последующей фиксацией в журнале.
- Опыт работы в электронной системе BioMain, LIMS, участие в валидации данных систем.
- Обучение новых сотрудников методам анализов, используемых в лаборатории.
Мои достижения:
- Провела 1 валидацию метода определения остаточной ДНК
- Разработала большое количество СОПов и аналитических листов для методов, используемых в лаборатории.
Февраль 2014 — Июль 20151 год 6 месяцев
ООО "НТЦ "БиоИнвест"
Москва, bio-invest.ru
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Лаборант
Контроль и учет расхода реактивов,
Уборка помещения,
Мытье химической посуды,
Подготовка приборов к работе,
Проведение испытания полупродуктов, готовых продуктов, реагентов, технологических сред с помощью электрофореза, изоэлектрического фокусирования, ИФА, ЛАЛ-теста, ВЭЖХ, спектрофотометрического анализа.
Приготовление растворов и подвижных фаз для ВЭЖХ.
Опыт работы с ГФ РФ.
Сентябрь 2012 — Июнь 201310 месяцев
ГБОУ СПО Политехнический колледж № 39
Москва, college39.ru
Лаборант
Контроль и учет расхода реактивов,
Уборка помещения,
Мытье химической посуды,
Подготовка приборов к работе,
Оформление методических указаний для проведения лабораторных работ,
Проведение лабораторных практикумов.
Выполнение анализов с помощью титриметрии, гравиметрии, спектрофотометрии.
Работа на ph-метре, калибровка прибора.
Ключевые навыки
Химические методы анализа
Контроль качестваОбучение персоналаЛабораторная работаАналитические исследованияЭлектронный документооборотАналитическое мышлениеВнутренний контрольПроизводственный контрольПользователь ПКНаписание процедурПодготовка отчетовMS WordMS ExcelУмение принимать решенияMS PowerPointMS OutlookДеловая коммуникацияОбо мне
Имею опыт в сфере GMP, занимаюсь разработкой документации (СОПы, аналитические листы, отчеты лабораторий), провожу валидации и ревалидации методов, работаю с различной НД.
Работаю с различным аналитическим оборудованием и ПО (спектрофотометры, pH-метры, хроматографы, ИФА-анализаторы).
Веду научно-популярный блог о фармацевтическом производстве, GMP, разработке ЛС и доказательной медицине с аудиторией более 3000 человек.
Среднее специальное образование
2020
РХТУ им. Менделеева
Химико-фармацевтических технологий и биомедицинских препаратов, химическая технология
2014
ГБОУ СПО Политехнический колледж № 39
Химический, Аналитический контроль качества химических соединений
Знание языков
Русский — Родной
Английский — B2 — Средне-продвинутый
Повышение квалификации, курсы
2017
"Валидация аналитических методик (ICH Q2)"
Http://www.vialek.ru/
2013
Курсы лаборанта спектрального анализа
ГБОУ СПО Политехнический колледж 39, лаборант спектрального анализа 4-го разряда
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения