NOTIZIA IMPORTANTISSIMA SUL TEMA VACCINI.
vxnNOTIZIA IMPORTANTISSIMA SUL TEMA VACCINI
I SENATORI E I DEPUTATI VERRANNO OBBLIGATI A STUDIARE L'ARGOMENTO.
IL CODICE ETICO VERRA' FATTO RISPETTARE.
VERRANNO ESCLUSI DALLE COMMISSIONI TUTTI COLORO CHE SONO COLTI IN CONFLITTO DI INTERESSE CON LE CASE FARMACEUTICHE
E MOLTO ALTRO....
Dal sito del World Mercury Project
l'agenzia federale affidata alla direzione di Robert Fitzgerald Kennedy Jr.
13 marzo 2018
Il Congresso riceve i dettagli del progetto sulla sicurezza dei vaccini, comprese le azioni necessarie per gli audit scientifici e la trasparenza
Nota del World Mercury Project:
la settimana scorsa, 15 sostenitori della salute e della libera scelta medica per i bambini si sono uniti a Robert F. Kennedy, Jr. a Capitol Hill (il Campidoglio a Washington) per tenere fede alla nostra promessa fatta alla comunità sul fornire informazioni cruciali sulla sicurezza dei vaccini a tutti i membri del Congresso.
Le riunioni con i membri del Congresso, i senatori e il personale hanno avuto luogo in un periodo di quattro giorni, al fine di illutrare il Vaccine Safety Project, diviso in sei fasi del WMP, che descrive le azioni necessarie per introdurre solide affermazioni scientifiche e trasparenza nel nostro programma di vaccinazione.
I funzionari eletti a livello federale non possono più ignorare le condizioni di salute e le patologie croniche - legate in gran parte a reazioni avverse al vaccino - che attualmente colpiscono più della metà dei bambini della nostra nazione. Non solo questi funzionari sono ora a conoscenza dei conflitti di interesse e della scienza inadeguata su cui è costruito il programma vaccinale, ma è stato fornito loro anche un piano ispirato al buon senso per attuare cambiamenti, disperatamente necessari, che mettono al primo posto la salute dei bambini.
Gli effetti a lungo termine sulla Salute del nostro attuale programma vaccinale sono studiati in modo inadeguato e i nostri organismi di regolamentazione sono in palese conflitto.
Le epidemie di morbi infantili si sono moltiplicati di pari passo con il programma di vaccinazione per i bambini (grafico).
I vaccini contengono molti ingredienti, alcuni dei quali sono noti per essere neurotossici, cancerogeni e causa di malattie autoimmuni.
I danni da vaccino sono possibili e contemplati da precise norme.
Il programma nazionale di compensazione degli infortuni legai ai vaccini, Salute e Servizi Umani (HHS) ha elargito quasi 4 miliardi di dollari per danni permanenti da vaccino dal 1988 ad oggi.
Il buon senso indica che le seguenti azioni devono essere intraprese adesso:
1) Sottoporre i vaccini a un processo di approvazione scientificamente rigoroso.
2) Richiedere la segnalazione degli eventi avversi del vaccino.
3) Automatizzare i database Vaccine Avverse Event Reporting System (VAERS) e Vaccine Safety Datalink (VSD) per la ricerca.
4) Garantire che tutte le parti coinvolte con approvazioni e raccomandazioni federali sul vaccino siano ESENTI da conflitti di interesse.
5) Rivalutare TUTT i vaccini raccomandati dal comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), prima dell'adozione di linee guida basate sull'evidenza.
6) Studiare ciò che rende alcuni individui più suscettibili al danno da vaccino.
7) SOSTENERE IL CONSENSO PIENAMENTE INFORMATO E I DIRITTI INDIVIDUALI DI RIFIUTARE LA VACCINAZIONE.
<3
1- Vaccini soggetti ad un'approvazione scientificamente rigorosa.
I vaccini sono regolamentati dalla divisione di valutazione e ricerca (CBER) del Centro FDA come "biologici" e non sempre vengono sottoposti allo stesso livello di test di sicurezza dei nuovi prodotti farmaceutici, che sono regolamentati dal Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci (CDER. )
I vaccini, che vengono somministrati a pazienti SANI, DOVREBBERO ESSERE TESTATI IN MODO PIU' RIGOROSO DEI FARMACI, PERCHE' NON VENGONO SOMMINISTRATI PER TRATTARE UNA MALATTIA ESISTENTE.
Test inadeguati, attualmente assicurano che le reali valutazioni rischio / beneficio per la sicurezza e il costo dei vaccini siano impossibili da calcolare con precisione. Questi vaccini vengono somministrati annualmente a circa 4 milioni di bambini americani. (VEDI TABELLA A NEI COMMENTI di questo post)
2- Richiedere la segnalazione degli eventi avversi del vaccino.
Automatizzare i databases Vaccine Avverse Event Reporting System (VAERS) e Vaccine Safety Datalink (VSD) per la ricerca.
La segnalazione e lo studio degli eventi avversi dopo il ricevimento dei vaccini sono attualmente casuali e antiquati. Dato che questi due database sono le fonti primarie di sorveglianza post-licenziataria e post-vendita negli Stati Uniti, gli effetti collaterali gravi della vaccinazione che non erano chiari o non sono stati visti negli studi clinici saranno persi.
Il VAERS è il sistema online in cui medici e pazienti segnalano eventi avversi dopo la vaccinazione. HHS ammette che il sistema probabilmente registra solo circa l'1% degli eventi avversi effettivi (ma vafanc@lo!), ma anche dopo uno studio triennale HHS / Agenzia per la ricerca e la qualità sanitarie ( AHRQ ) ha dimostrato la fattibilità dell'automazione dei rapporti, utilizzando cartelle cliniche elettroniche, Centers for Disease Control (CDC) non ha risposto a "richieste multiple di procedere con test e valutazione".
Le prove cliniche per i vaccini in genere registrano solo poche migliaia di pazienti in totale. Quando i vaccini vengono successivamente approvati per l'uso in popolazioni di milioni di individui sani, è IMPERATIVO monitorare le percentuali di eventi avversi noti e qualsiasi evento avverso nuovo o raro.
Senza un follow-up di sicurezza adeguato, si potrebbero perdere gravi effetti collaterali, mettendo completamente a rischio la popolazione (esempi della passata importanza del follow-up della sicurezza includono la terapia ormonale sostitutiva, Vioxx e anfetamine).
NON E' STATO MAI CONDOTTO UNO STUDIO COMPARATIVO DI AMPI RISULTATI SULLA SALUTE IN POPOLAZIONI VACCINATE AVVERSO POPOLAZIONI NON VACCINATE (lo diciamo da anni!)
La legge che regolamenta i danni da vaccino per l'infanzia (NCVIA) richiede agli operatori sanitari di segnalare:
a) Qualsiasi evento avverso elencato dal produttore del vaccino come controindicazione ad ulteriori dosi del vaccino; o
b) Qualsiasi evento avverso elencato nella Tabella VAERS degli eventi segnalabili dopo la vaccinazione che si verifica entro il periodo di tempo specificato dopo la vaccinazione.
Ma, in pratica, questo non succede.
NON VI E' ALCUNA CONSEGUENZA PER NON AVER SEGNALATO UNA REAZIONE AVVERSA.
Non esiste un meccanismo per perseguire la non conformità e, quindi, nessun incentivo per un medico impegnato a segnalare problemi di sicurezza del vaccino stesso.
Il VSD è un progetto collaborativo tra l'Immunization Safety Office di CDC e otto organizzazioni private di assistenza sanitaria.
Il VSD è stato avviato nel 1990 per monitorare la sicurezza dei vaccini e condurre studi su eventi avversi rari e gravi dopo l'immunizzazione.
Tuttavia, la ricerca è attualmente ostacolata dalla mancanza di ampio accesso a questo database FINANZIATO CON FONDI PUBBLICI, dalla variabilità dei rapporti e dalla struttura statistica del database.
3 - Garantire che tutte le parti coinvolte con approvazioni e raccomandazioni federali sul vaccino siano ESENTI da conflitti di interesse.
Il Vaccino della FDA e il Comitato consultivo sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) è responsabile per i vaccini con licenza.
Il comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) è responsabile dell'aggiunta di vaccini ai programmi raccomandati.
I dipendenti CDC o NIH i cui nomi compaiono sui brevetti sui vaccini possono ricevere fino a $ 150.000 di royalties sulla licenza all'anno (in perpetuo).
(ah, bella questa! Per questo sono incentivati a renderli OBBLIGATORI!)
Per quanto riguarda il VRBAC, una relazione del comitato OGR della Camera (House of Representatives, la Camera Bassa) ha rilevato che "la stragrande maggioranza dei membri, sia membri votanti che consulenti, HANNO LEGAMI SOSTANZIALI CON L'INDUSTRIA FARMACEUTICA (
:-D )" e "ai membri del comitato con legami sostanziali con le case farmaceutiche SONO STATE CONCESSE DEROGHE PER PARTECIPARE AI LAVORI DEL COMITATO".
(ma che bella combriccola, vai!)
Un rapporto simile sull'ACIP ha rilevato che "Il CDC concede deroghe illimitate ai membri dell'ACIP ogni anno, che consentono loro di deliberare su qualsiasi argomento, INDIPENDENTEMENTE DAI CONFLITTI DI INTERESSE CHE LI DOVREBBERO ESCLUDERE, per l' intero anno."
Un rapporto dell'HHS dell'ispettore generale del 2009 ha rilevato che:
"La CDC ha dimostrato lassezza sistematica nel controllo e la supervisione del codice etico".
Il 97% delle rivelazioni sui conflitti dei membri del comitato è stato poi OMESSO.
Il 58% ha avuto almeno un potenziale conflitto non identificato.
Il 32% aveva almeno un conflitto rimasto irrisolto.
La CDC HA CONTINUATO A CONCEDERE AMPIE DEROGHE AI MEMBRI MACCHIATI DA CONFLITTO DI INTERESSE.
Tutte le agenzie di regolamentazione dei vaccini devono applicare rigorosamente le loro politiche etiche, per garantire che il nostro programma di vaccinazione sia esente da conflitti di interesse finanziari.
PER QUESTO OCCORE:
# 4 RIVALUTARE TUTTI I VACCINI RACCOMANDATI dal comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) prima dell'adozione di linee guida basate sull'evidenza.
Un parere favorevole dell'ACIP si traduce in:
Inoculare un vaccino a milioni di bambini.
Immunità da eventuali responsabilità per i produttori.
Inclusione nel programma obbligatorio Vaccines for Children.
Tuttavia, prima del 2012, l'ACIP non ha utilizzato linee guida validate per la stesura di proprie raccomandazioni sul vaccino.
La pratica basata sull'evidenza è "l'uso coscienzioso, esplicito e giudizioso delle attuali migliori prove nel prendere decisioni sulla cura del singolo paziente".
Tale assunto significa integrare l'esperienza clinica individuale con la migliore evidenza clinica esterna disponibile dalla ricerca sistematica.
"Le linee guida ACIP finali pubblicate nel novembre 2013 delineavano chiaramente, per la prima volta, un piano standardizzato per valutare la qualità e la forza della ricerca, dietro ogni raccomandazione per un vaccino per ogni popolazione. Le raccomandazioni di ACIP includono le popolazioni, i tempi, la spaziatura, il numero di dosi, i potenziamenti e le età appropriate per ciascun vaccino da somministrare."
Il programma infantile della CDC, somministrato a circa 4 milioni di bambini all'anno, è stato largamente adottato, prima che queste linee guida fossero in vigore. I vaccini raccomandati prima dell'adozione di linee guida basate sull'evidenza non avrebbero dovuto essere raccomandate.
Le precedenti raccomandazioni ACIP dovrebbero essere ATTENTAMENTE RIVISTE ALLA LUCE DELLE NUOVE LINEE-GUIDA E DELLE RICERCHE ATTUALI (fatelo!).
# 5 Studia ciò che rende alcuni individui più suscettibili al danno da vaccino.
L'Istituto di Medicina (ora National Academy of Medicine) ha pubblicato TRE RAPPORTI INQUIETANTI SULLE PROVE DI EVENTI AVVERSI DA VACCINO SOSPETTI E/O SEGNALATI.
Per l'80% delle sospette condizioni avverse del vaccino indagate, non c'erano abbastanza prove di ricerca per accettare o respingere la causalità del vaccino.
Delle recensioni con prove sufficienti, il 72% ha riscontrato che il vaccino avrebbe probabilmente causato la lesione. (vedi TABELLA B)
(IL SETTANTADUEPERCENTO!)
Nel 2013, l'IOM ha studiato l'intero programma di immunizzazione infantile e ha dichiarato:
>>>>"Nessuno studio ha confrontato le differenze nei risultati di salute ... tra popolazioni completamente non immunizzate di bambini e bambini completamente immunizzati ... Inoltre, non sono stati condotti studi per esaminare gli effetti a lungo termine del numero cumulativo di vaccini o di altri aspetti del programma di immunizzazione “.<<<<
Il programma di compensazione degli infortuni sul vaccino ha erogato oltre 3,8 miliardi di dollari in risarcimento alle vittime di danni da vaccino.
I bambini e gli adulti che sono stati risarciti per lesioni, non sono mai stati studiati ulteriormente, per determinare il motivo per cui sono stati danneggiati, nel tentativo di rendere i vaccini più sicuri per tutti, specie all'opinione pubblica.
Prevenire le lesioni da vaccino dovrebbe essere una pratica da affrontare con zelo, mentre ci occupiamo di prevenire la diffusione delle malattie infettive.
La scienza della sicurezza dei vaccini, in particolare la scienza della sicurezza a lungo termine, si è dimostrata finora INADEGUATA a garantire la sicurezza dei bambini o - semplicemente - a valutare accuratamente i rischi ai fini del consenso informato.
# 6 Sostenere il consenso pienamente informato e i diritti individuali di rifiutare la vaccinazione.
La dichiarazione dell'American Academy of Pediatrics sull'etica del consenso informato include la seguente clausola:
"i pazienti dovrebbero avere spiegazioni, in un linguaggio comprensibile, di ...; l'esistenza e la natura dei rischi coinvolti; e l'esistenza, i potenziali benefici e i rischi dei trattamenti alternativi raccomandati (compresa la scelta di nessun trattamento). "
Nel caso della vaccinazione, IL CONSENSO INFORMATO VIENE TROPPO SPESSO IGNORATO COMPLETAMENTE NELLE IMPOSTAZIONI DELLE PROCEDURE APPLICATE SUL CAMPO.
Per legge,
>>>" tutti i fornitori di assistenza sanitaria negli Stati Uniti che somministrano, a qualsiasi bambino o adulto, uno dei seguenti vaccini - difterite, tetano, pertosse, morbillo, parotite, rosolia, poliomielite, epatite A, epatite B, tipo Haemophilus influenzae b (Hib), influenza, coniugato pneumococcico, meningococco, rotavirus, papillomavirus umano (HPV) o varicella (varicella) - devono, prima della somministrazione di ciascuna dose del vaccino, FORNIRE UNA COPIA DELLE INFORMAZIONI SUL VACCINO IN USO AI GENITORI, perchè la conservino, materiali che sono mai stati prodotti dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) indirizzati al genitore o rappresentante legale di qualsiasi bambino, al quale il fornitore intenda somministrare tale vaccino o a qualsiasi adulto, al quale il fornitore intende somministrare tale vaccino ".<<<<<
In pratica, in particolare quando si somministrano più vaccini lo stesso giorno, molti genitori riferiscono di aver ricevuto il Vaccine Information Sheet (VIS) mentre se ne andavano e non c'era alcuna spiegazione delle informazioni prima che venisse somministrato un vaccino. È anche raro che la storia medica venga discussa a fondo per identificare le controindicazioni a un vaccino. Ad esempio, un paziente con una storia familiare di autoimmunità è probabilmente ad aumentato rischio di una reazione autoimmune dopo la vaccinazione.
I seguenti sono esempi dei tipi di informative che i pazienti possono ottenere dalla semplice lettura dei foglietti informativi sui vaccini:
"Molto raramente sono stati segnalati eventi gravi dopo la vaccinazione MMR e potrebbero anche verificarsi dopo MMRV. Questi includono: sordità, convulsioni a lungo termine, coma, coscienza abbassata, danno cerebrale."
Oppure frasi simili, tratte dal foglietto illustrativo del Polio VIS come da molti altri:
"Come con qualsiasi medicina, c'è una remota possibilità di un vaccino che causa gravi lesioni o morte".
La mancanza di consenso informato comprende anche le modalità di pubblicità del vaccino.
Mentre le pubblicità dei farmaci televisivi rivelano a lungo i rischi di effetti collaterali di quel farmaco, la pubblicità del vaccino no.
Il paziente, di nuovo, è in grande svantaggio.
Il World Mercury Project non si fermerà, fino a quando non verranno prese misure decisive.
Insistenza sul consenso pienamente informato e DIRITTI INDIVIDUALI DI RIFIUTARE UNA VACCINAZIONE diventano IMPERATIVI data la MANCANZA DI FOLLOW-UP E SORVEGLIANZA SUL VACCINO A LUNGO TERMINE;
solo gli eventi avversi nella misura dell'1% vengono registrati e segnalati;
le raccomandazioni sui vaccini sono contaminate da conflitti finanziari di interesse delle autorità di regolamentazione;
l'attuale programma vaccinale per l'infanzia non è stato approvato usando la scienza e la politica basate sull'evidenza;
il programma vaccinale dell'infanzia non è mai stato testato in parametro tra popolazione completamente vaccinata e non vaccinata;
e vi è una scarsissima ricerca alla quale fare affidamento e che possa supportare i pazienti che eventualmente sperimentino un evento avverso.
L'America è nel mezzo di molte epidemie infantili.
Oltre il 50% dei nostri bambini sono malati cronici.
Dobbiamo vigilare per i nostri figli ed esaminare ciò che sta accadendo alla loro salute per correggerlo il prima possibile.
Guarda questo trailer di 8 minuti del video del progetto Vaccine Safety Project di RFK, Jr. La versione più lunga di 45 minuti è accessibile nella sezione riservata ai membri del sito Web World Mercury Project.
L' iscrizione a vita a WMP è di soli $ 10 che ci aiuta a raggiungere il nostro obiettivo di porre fine alle epidemie dell'infanzia e di lavorare per le famiglie in tutto il mondo.
VIDEO:
e, cari lettori, denigratori, a libro-paga e non
ecco gli ATTI DEL CONGRESSO IN MATERIA
:-)
IL TESTO non è stato emendato da nessuno, nè alla Camera Bassa, nè
al Congresso degli Stati Uniti d'America
questo è, effettivo.
https://www.congress.gov/…/115th-congr…/house-bill/3615/text
il TESTO
115 ° CONGRESSO
1a sessione
HR 3615
Fornire direttiva al Segretario della Salute e dei Servizi Umani a condurre o sostenere uno studio completo che confronti i dati sulla salute generale, incluso il rischio di autismo, nelle popolazioni vaccinate negli Stati Uniti con i risultati nelle popolazioni non vaccinate negli Stati Uniti e per altri scopi.
la CAMERIA DEI RAPPRESENTANTI
28 luglio 2017
Mr. Posey ha presentato il seguente disegno di legge; che è stato deferito alla commissione per l'energia e il commercio
UNA LEGGE ATTA A:
Fornire direttive al Segretario della Salute e dei Servizi Umani a condurre o sostenere uno studio completo che confronti i dati sulla salute generale, incluso il rischio di autismo, nelle popolazioni vaccinate negli Stati Uniti con i risultati nelle popolazioni non vaccinate negli Stati Uniti e per altri scopi.
Sia posta in atto dal Senato e dalla Camera dei rappresentanti degli Stati Uniti d'America, riuniti nel Congresso,
SEZIONE 1. TITOLO BREVE .
La presente legge può essere citata come "Legge sullo studio della sicurezza dei vaccini".
SEC. 2. RISULTATI .
Il Congresso constata come segue:
(1) Garantire la salute dei bambini della Nazione è la nostra preoccupazione più importante, come genitori e amministratori del futuro della Nazione.
(2) Il programma vaccinale della Nazione ha notevolmente ridotto la sofferenza umana dalle malattie infettive, prevenendo e riducendo l'epidemia di malattie prevenibili da vaccino.
(3) I risultati sanitari totali sono la misura migliore del successo di qualsiasi sforzo di sanità pubblica, inclusa la sicurezza di malattie croniche e infettive.
(4) Le vaccinazioni infantili sono uno strumento importante per proteggere i bambini dalle malattie infettive.
(5) Il numero di vaccinazioni somministrate a neonati, donne incinte, bambini, adolescenti e adulti è cresciuto notevolmente negli ultimi anni.
(6) L'incidenza di malattie croniche e inspiegabili come l'autismo, difficoltà di apprendimento e altri disturbi neurologici sembra essere aumentata drammaticamente negli ultimi anni. (rileggete due volte)
(7) I singoli vaccini sono testati per sicurezza, ma sono stati condotti pochi test di sicurezza per gli effetti di interazione di più vaccini. (rileggete due volte)
(8) La strategia di immunizzazione aggressiva della prima infanzia contro un gran numero di malattie infettive non è mai stata testata nella sua interezza contro strategie alternative, sia per la sicurezza che per i risultati di salute totali.
(rileggete tre volte)
(9) Le vaccinazioni infantili sono gli unici interventi sanitari richiesti dagli Stati di tutti i cittadini per partecipare alla società civile.
(10) La fiducia del pubblico nella gestione della salute pubblica può essere mantenuta SOLO SE questi programmi di vaccinazione di massa, imposti dal governo dello Stato,
(e queste sono le CONDIZIONI di affidabilità delle istituzioni, attualmente assenti)
(A) sono testati rigorosamente e nella loro interezza contro ogni ragionevole problema di sicurezza; e
(B) sono verificati nella loro interezza per produrre risultati di salute superiori.
(11) Vi sono numerose popolazioni degli Stati Uniti in cui viene seguita una pratica di non vaccinazione e che pertanto forniscono un naturale gruppo di confronto per confrontare i risultati sanitari totali.
(12) Non è mai stato condotto uno studio comparativo di tali risultati sulla salute.
(13) Data la crescente preoccupazione per gli alti tassi di disturbi dello sviluppo neurologico dell'infanzia come l'autismo e altre condizioni croniche, la necessità di tali studi sta diventando urgente. (rileggete 80 volte)
SEC. 3. STUDIO SUI RISULTATI DI SALUTE IN POPOLAZIONI AMERICANE VACCINATE E NON VACCINATE .
(a) In Generale . Il Segretario della salute e dei servizi umani (nella presente legge denominata "Segretario"), che agisce attraverso il Direttore del National Institutes of Health, conduce o sostiene uno studio globale-
(1) per confrontare i risultati sanitari totali, compresa l'incidenza e il rischio di autismo, nelle popolazioni vaccinate negli Stati Uniti con tali risultati nelle popolazioni non vaccinate negli Stati Uniti; e
(2) per determinare se l'esposizione a vaccini o componenti di vaccini sia associata a disturbi dello spettro autistico, condizioni croniche o altre condizioni neurologiche.
(b) Regola Di Costruzione.
Nulla nella presente legge deve essere interpretato per autorizzare la condotta o il sostegno di qualsiasi studio in cui un individuo o una popolazione è incoraggiato o incentivato a rimanere non vaccinato.
(c) Qualifiche . -Per quanto riguarda ciascun investigatore che svolge lo studio in questa sezione, il Segretario deve assicurare che lo sperimentatore-
(1) sia oggettivo;
(2) sia qualificato per svolgere tale studio, come evidenziato da esperienze di formazione e abilità dimostrate;
(3) non sia attualmente impiegato da alcuna agenzia di salute pubblica federale, statale o locale;
(4) non sia attualmente membro di un consiglio, comitato o altra entità responsabile della formulazione della politica di immunizzazione per conto di qualsiasi agenzia sanitaria pubblica federale, statale o locale o di qualsiasi suo componente;
(5) non abbia una storia di posizione forti assunte in passato sulla controversia sulla sicurezza del thimerosal o del vaccino; e
(6) non sia attualmente un dipendente o altrimenti una persona che riceve direttamente o indirettamente fondi da una società farmaceutica o dai Centri per il controllo delle malattie.
(d) Popolazioni Target .
Il Segretario cercherà di includere nello studio di questa sezione le popolazioni negli Stati Uniti che sono tradizionalmente rimaste non vaccinate per motivi religiosi o di altro tipo, quali le popolazioni possono includere Old Order Amish, membri di pratiche cliniche (come la pratica di Homefirst a Chicago) che scelgono pratiche mediche alternative, professionisti di stili di vita antroposofici e altri che hanno scelto di non essere vaccinati.
(e) Tempi.
Entro e non oltre 120 giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, il Segretario deve presentare una richiesta di proposte per condurre lo studio richiesto da questa sezione. Non oltre 120 giorni dal ricevimento di tale proposta, il Segretario approva o disapprova la proposta. Se il Segretario disapprova la proposta, il Segretario deve fornire al richiedente una spiegazione scritta dei motivi della disapprovazione.
(f) Trasparenza.
Per facilitare ulteriori ricerche da parte del Segretario o di altri, il Segretario dovrà assicurare la conservazione di tutti i dati, inclusi tutti i set di dati, raccolti o utilizzati ai fini dello studio in questa sezione.
__________________________________________
e si comincia col vaccino anti-varicella
NUOVO REGOLAMENTO PER LA CDC
https://www.federalregister.gov/…/final-revised-vaccine-inf…
SOMMARIO:
In base alla legge sugli infortuni sul vaccino contro l'infanzia (NCVIA), la CDC deve sviluppare materiali informativi sui vaccini che tutti i fornitori di assistenza sanitaria devono fornire a pazienti / genitori, prima della somministrazione di vaccini specifici. Il 15 marzo 2016, la CDC ha pubblicato un avviso nel Registro federale ( 81 FR 13794 ) alla ricerca di reports pubblici sui materiali di informazione relativi ai vaccini attuali, proposti per il vaccino antipolio e il vaccino contro la varicella. In seguito alla revisione dei commenti inviati (da tutti) e alla consultazione come richiesto dalla legge, la CDC finalizzerà i materiali informativi per il vaccino contro la varicella. Copie del materiale informativo finale sul vaccino per il vaccino della varicella sono disponibili per il download da http://www.cdc.gov/ vaccines / hcp / vis / index.html o http://www.regulations.gov (vedi Docket Number CDC-2016-0029).
ENTRATA IN VIGORE
A partire dal 1 ° giugno 2018, ciascun fornitore di assistenza sanitaria che somministri il vaccino contro la varicella a qualsiasi bambino o adulto negli Stati Uniti, fornirà copie del materiale informativo sul vaccino pertinente a cui si fa riferimento nel presente avviso, in data 12 febbraio 2018, in conformità con il 23 febbraio 2018 Istruzioni CDC per l'uso delle dichiarazioni informative sui vaccini prima di fornire tali vaccinazioni.
INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI:
Il National Childhood Vaccine Injury Act del 1986 (Pub. L. 99-660), come modificato dalla sezione 708 della Public Law 103-183, ha aggiunto la sezione 2126 alla Public Health. La Sezione 2126, codificata al 42 USC 300aa-26, richiede al Segretario della Salute e dei Servizi Umani lo sviluppo e la diffusione di materiale informativo sui vaccini per la distribuzione da parte di tutti i fornitori di assistenza sanitaria negli Stati Uniti a qualsiasi paziente (o al genitore o rappresentante legale in il caso di un bambino) che riceve i vaccini coperti dal Programma nazionale di risarcimento delle lesioni da vaccino (VICP).
Lo sviluppo e la revisione del materiale informativo sui vaccini, noto anche come Vaccine Information Statements (VIS), sono stati delegati dal Segretario ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). La sezione 2126 richiede che i materiali siano sviluppati, o rivisti, previa comunicazione al pubblico, con un periodo di commento di 60 giorni, e in consultazione con la Commissione consultiva sui vaccini pediatrici, il fornitore di servizi sanitari appropriati e le organizzazioni dei genitori e la Food and Drug Administration. La legge richiede inoltre che le informazioni contenute nei materiali siano basate su dati e informazioni disponibili, siano presentate in termini comprensibili e includano:
(1) Una breve descrizione dei benefici del vaccino,
(2) Una breve descrizione dei rischi associati al vaccino,
(3) Una dichiarazione sulla disponibilità del programma nazionale per il risarcimento delle lesioni da vaccino e
(4) Altre informazioni pertinenti che possono essere determinate dal Segretario.
I vaccini inizialmente coperti dal Programma nazionale per il risarcimento delle lesioni da vaccino erano vaccini contro la difterite, il tetano, la pertosse, il morbillo, la parotite, la rosolia e la poliomielite.
Dal 15 aprile 1992, qualsiasi fornitore di assistenza sanitaria negli Stati Uniti che intenda somministrare uno di questi vaccini coperti, è tenuto a fornire copie del materiale informativo sul vaccino pertinente, prima della somministrazione di uno qualsiasi di questi vaccini.
Da allora, i seguenti vaccini sono stati aggiunti al Programma nazionale per il risarcimento delle lesioni da vaccino, richiedendo anche l'uso di materiale informativo sui vaccini per loro: Epatite B, Haemophilus influenzaetipo b (Hib), varicella (varicella), pneumococco coniugato, rotavirus, epatite A, meningococco, papillomavirus umano (HPV) e vaccini influenzali stagionali.
Le istruzioni per l'uso del materiale informativo sul vaccino sono disponibili sul sito Web del CDC all'indirizzo: http://www.cdc.gov/vaccines / hcp / vis / index.html .
Revisione sul materiale informativo sui vaccini.
I materiali informativi sul vaccino della varicella citati in questo avviso sono stati sviluppati in consultazione con la Commissione consultiva sui vaccini pediatrici, la Food and Drug Administration e le organizzazioni di genitori e operatori sanitari.
In seguito alla consultazione e alla revisione dei commenti inviati, i materiali informativi sul vaccino relativi al vaccino contro la varicella sono stati finalizzati e sono disponibili per il download da http://www.cdc.gov/vaccines / hcp / vis / index.html o http: //www.regulations.gov (vedi Docket Number CDC-2016-0029). Il Vaccine Information Statement (VIS) è "Varicella (varicella) Vaccine: What You Need to Know", data di pubblicazione 12 febbraio 2018.
Con la pubblicazione di questo avviso, entro il 1 giugno 2018, tutti i fornitori di assistenza sanitaria DEVONO INTERROMPERE l'uso dell'edizione precedente e fornire copie di questi materiali informativi aggiornati sul vaccino della varicella prima dell'immunizzazione in conformità, con le Istruzioni per l'uso del vaccino di CDC del 23 febbraio 2018 Dichiarazioni informative.
Datato: 12 marzo 2018.
Sandra Cashman,
Segretario esecutivo, Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
WORLDMERCURYPROJECT.ORG
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