Ксарелто 20 мг инструкция

Скачать файл - Ксарелто 20 мг инструкция

Описание лекарственной формы Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг: Вид таблетки на изломе: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома. Кларитромицин в дозе мг 2 раза в сутки , сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий P-gp, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и C max ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и C max и считается клинически незначимым. Эритромицин в дозе мг 3 раза в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4 и P-gp, вызывал увеличение значений AUC и C max ривароксабана в 1,3 раза. Флуконазол в дозе мг 1 раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней C max в 1,3 раза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или препараты зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме. Уменьшение концентрации ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана см. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами см. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов в т. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при С промежут. Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-gp или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-gp не выявлено. Влияние на лабораторные параметры. Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; C max достигается через 2—4 ч после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC и C max. Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи. Всасывание ривароксабана зависит от места его высвобождения в ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и соответственно, экспозицию препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и C max 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. V ss составляет приблизительно 50 л. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно полученным in vitro данным, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, метаболиты в большой концентрации или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. У больных с циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. ПВ также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения ПВ оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и ПВ. Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемой по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Ха теста. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Показания Показания профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке;. Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-gp. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например осложнения в виде кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Первичного тератогенного потенциала не обнаружено. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту ривароксабан противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания см. Способ применения и дозы Способ применения и дозы. Внутрь , во время еды. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Действия при пропуске приема дозы. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 нед с последующим переходом на дозу 20 мг 1 раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 нед лечения и 20 мг при дальнейшем лечении. Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения см. Минимальная продолжительность курса лечения не менее 3 мес должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации. Решение о продлении курса лечения на более длительное время принимается при оценке постоянных факторов риска или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Важно придерживаться установленного режима дозирования. Таким образом, 2 табл. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются см. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные для пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Пациенты с нарушением функции почек. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. В течение первых двух дней переходного периода должна применяться стандартная доза АВК с последующей дозой АВК, определяемой в зависимости от величины MHO. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести следующим образом: Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Со стороны органа зрения: Со стороны пищеварительной системы: Системные нарушения и реакции в месте введения препарата: Со стороны иммунной системы: Травмы, отравления и процедурные осложнения: Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Со стороны нервной системы: Со стороны почек и мочевыделительных путей: Со стороны дыхательных путей: Со стороны кожи и подкожных тканей: Оценить частоту встречаемости такого нежелательного эффекта в рамках наблюдательной программы не представляется возможным. Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости отменить лечение данным препаратом. Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты обратимого действия, такие как факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации протромбиновый комплекс , антиингибиторный коагулянтный комплекс или эптаког альфа активированный. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияние на противосвертывающую активность ривароксабана. Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля. Форум Здоровье А…Я Андрология мужские болезни Болезни крови гематология Болезни сосудов ангиология Болезни уха, горла и носа ЛОР Гастроэнтерология Генетические болезни Гепатология Гинекология Глазные болезни офтальмология Диагностика и анализы Здравоохранение Иммунология, аллергология Инфекционные болезни Кардиология Кожные болезни дерматология Маммология Мануальная терапия, массаж, физиотерапия Наркология Нервные болезни неврология Нетрадиционные методы лечения Обменные нарушения Онкология Ортопедия и травматология Паразитарные заболевания Педиатрия Половые инфекции Проктология Профессиональные заболевания Психиатрия Пульмонология Ревматология Сообщества для врачей Стоматология Терапия Урология, нефрология Хирургия Эндокринология Это — МедКруг. Здоровое питание Косметология Лечение на курортах Маникюр и педикюр Органическая косметика Пластическая хирургия Уход за волосами Уход за лицом и кожей Уход за телом Эпиляция Похудение Фитнес. Брак и семья Любовный треугольник Любовь Нетрадиционная ориентация Развод и разрыв отношений Секс Гадания, астрология Мой внутренний мир Отношения с близкими Работа и карьера Хобби и рецепты Этические нормы. Беременность Бесплодие Планирование беременности Грудное вскармливание Дети до года Дети от 1 до 3 Дети от 3 до 6 Дети от 7 до 13 Детский массаж Подростки Усыновление Подбор домашнего персонала. Сообщества Вопросы врачам Публикации Сервисы и тесты Видео Календарь беременности Диеты Фото Конкурсы. Популярные страницы Альбумин инструкция Фемостон как принимать Сепсис лечение. В справочнике лекарств на МедКруг. Описание лекарственной формы Состав и форма выпуска Фармакологические свойства Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия. Взаимодействия не выявлено Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-gp или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-gp не выявлено. Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Показания Показания профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика их рецидивов. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; клинически значимые активные кровотечения например внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин , производными гепарина фондапарин , пероральными антикоагулянтами варфарин, апиксабан, дабигатран , кроме случаев перехода с или на ривароксабан см. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг. Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 нед с последующим переходом на дозу 20 мг 1 раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Передозировка Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. Лечение кровотечений Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости отменить лечение данным препаратом. Новые статьи Диабет 2-го типа — не приговор. Диета при подготовке к беременности. Второй Всероссийский конгресс по геронтологии и гериатрии с международным участием состоялся в Москве. Прямой эфир сообщества Реально ли вылечить простатит в домашних условиях? Алексей from SPb пишет 29 июля, Илья пишет 29 июля,

Ксарелто - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) лекарственного препарата для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсульта и инфаркта у взрослых, детей и при беременности. Состав

Сколько стоит топленое масло в домашних условиях

Мантра привлечения любимого человека и счастливых событий

Кари обувь запорожье каталог

Ксарелто 20 мг инструкция

Скачать файл - Ксарелто 20 мг инструкция

КСАРЕЛТО

КСАРЕЛТО® таблетки 15 мг, 20 мг

Ксарелто 20 мг 15 мг - официальная инструкция по применению

Report Page