Капсулирование порошков

Легендарный магазин HappyStuff теперь в телеграамм!

У нас Вы можете приобрести товар по приятным ценам, не жертвуя при этом качеством!

Качественная поддержка 24 часа в сутки!

Мы ответим на любой ваш вопрос и подскажем в выборе товара и района!

Telegram:

(ВНИМАНИЕ!!! В ТЕЛЕГРАМ ЗАХОДИТЬ ТОЛЬКО ПО ССЫЛКЕ, В ПОИСКЕ НАС НЕТ!)

купить кокаин, продам кокс, куплю кокаин, сколько стоит кокаин, кокаин цена в россии, кокаин цена спб, купить где кокаин цена, кокаин цена в москве, вкус кокаин, передозировка кокаин, крэк эффект, действует кокаин, употребление кокаин, последствия употребления кокаина, из чего сделан кокаин, как влияет кокаин, как курить кокаин, кокаин эффект, последствия употребления кокаина, кокаин внутривенно, чистый кокаин, как сделать кокаин, наркотик крэк, как варить крэк, как приготовить кокаин, как готовят кокаин, как правильно нюхать кокаин, из чего делают кокаин, кокаин эффект, кокаин наркотик, кокаин доза, дозировка кокаина, кокаин спб цена, как правильно употреблять кокаин, как проверить качество кокаина, как определить качество кокаина, купить кокаин цена, купить кокаин в москве, кокаин купить цена, продам кокаин, где купить кокс в москве, куплю кокаин, где достать кокс, где можно купить кокаин, купить кокс, где взять кокаин, купить кокаин спб, купить кокаин в москве, кокс и кокаин, как сделать кокаин, как достать кокаин, как правильно нюхать кокаин, кокаин эффект, последствия употребления кокаина, сколько стоит кокаин, крэк наркотик, из чего делают кокаин, из чего делают кокаин, все действие кокаина, дозировка кокаина, употребление кокаина, вред кокаина, действие кокаина на мозг, производство кокаина, купить кокаин в москве, купить кокаин спб, купить кокаин москва, продам кокаин, куплю кокаин, где купить кокаин, где купить кокаин в москве, кокаин купить в москве, кокаин купить москва, кокаин купить спб, купить куст коки, купить кокс в москве, кокс в москве, кокаин москва купить, где можно заказать, купить кокаин, кокаиновый куст купить, стоимость кокаина в москве, кокаин купить цена, продам кокаин, где купить кокс в москве, куплю кокаин, где достать кокс, где можно купить кокаин, купить кокс, где взять кокаин, последствия употребления кокаина

Для предупреждения микробной обсемененности продукции ведение технологического процесса проводится в условиях максимально ограничивающих возможность загрязнения продукции микрофлорой. Обработку производственных помещений класса чистоты D проводят дезинфицирующими растворами с применением моющих средств. Обработка производственных помещений проводится ежедневно и включает в себя уборку полов, протирку стен и дверей. Не реже чем раз в две недели проводят Генеральную уборку, которая включает в себя кроме обычных процедур, обработку потолков, систем вентиляции и других труднодоступных мест. В день проведения Генеральной уборки никакие работы по производству препаратов не проводятся. Перед началом работы проверяют чистоту и исправность оборудования, согласно инструкциям по эксплуатации. Все оборудование подлежит регулярному профилактическому осмотру, а при необходимости — текущему ремонту. Под подготовкой оборудования к производству лекарственных препаратов подразумевается обработка внутренних и наружных поверхностей частей моющими и дезинфицирующими средствами. Контроль микробной обсемененности оборудования проводится непосредственно перед его использованием в производственном процессе, а так же выборочно после его обработки. Технологическую одежду меняют по мере загрязнения, но не реже чем один раз в неделю. Перед стиркой технологическую одежду осматривают с целью установления необходимости ремонта и степени износа. Стирку одежды осуществляют в изолированном помещении. Перевозят ее в закрытых крышками емкостях. Стирают одежду в автоматической стиральной машине, после стирки одежду прополаскивают сначала в теплой, затем в холодной воде и очищенной воде. Высушенную одежду проглаживают горячим утюгом. Подготовка вентиляционного воздуха, поступающего в производственные помещения класса чистоты D осуществляется в соответствии с ГОСТ и МУ —1— Предусмотрена двухступенчатая очистка воздуха, подаваемого в производственные помещения фильтры грубой и тонкой очистки. Предусмотрены режимы санитизации и накопительная емкость. При необходимости сырье просеивают на вибросите или размалывают на мельнице. При просеве размоле используют герметичные системы, с вакуумной загрузкой исходного сырья и выгрузкой в приемную тару. В процессе транспорта исходного и просеянного размолотого сырья используются силиконовые манжеты, которые обеспечивают беспылевое ведение процессов. По достижении заданной температуры предварительного нагрева до определенной температуры, после чего начинается подача гранулирующей жидкости и соответственно процесс грануляции. После окончания подачи гранулирующей жидкости начинается процесс сушки продукта, который длится до получения гранулята с нужной остаточной влажностью. Высушенный гранулят автоматически выгружают в емкости из нержавеющей стали, предварительно, если это необходимо, калибруют гранулят на калибраторе фирмы GLATT Германия и передают на операцию опудривания и сухого перемешивания. Подачу гранулята и опудривающих компонентов в смесители осуществляется вакуумной системой загрузки, выгрузка в бочки из нержавеющей стали, через герметичный силиконовый адаптер. Пресс снабжен компьютером, в который закладываются параметры ведения процесса, основным и предварительным прессованием, пылесосом, для удаления пыли из зоны таблетирования, обеспыливателем таблеток, металлодетектором, для контроля таблеток на металлические включения, а так же необходимой защитой человека немедленное отключение пресса при проникновении в зону прессования. Установка позволяет осуществить покрытие 45 кг таблеток-ядер. Регулируемая скорость до пакетов в минуту. Установка позволяет расфасовывать в индивидуальные пакетики порошки разной сыпучести и гарантирует высокую точность расфасовки по мировым стандартам. Машина снабжена всеми необходимыми контроллерами таблеток капсул и упаковочных материалов, позволяющими гарантировать высокое качество упакованной продукции в соответствие с требованиями GMP. Упакованная продукция подлежит карантинному хранению до получения от Уполномоченного лица разрешения на реализацию. Затем продукция передается на склад готовой продукции предприятия. Все операции с сырьем, упаковочными материалами, полупродуктами и готовыми продуктами, включая отбор проб, контроль во время производства, карантин, выдачу разрешения на реализацию и хранение, проводятся строго в соответствии с утвержденными технологическими инструкциями и инструкциями ОКК. Маркировка статуса осуществляется с помощью цветных этикеток красный — брак, желтый — карантин, зеленый — разрешено. Выдача сырья, материалов или полупродуктов в производство осуществляется при наличии разрешения ОКК под контролем ответственного лица. Взвешивание сырья проводит один работник под контролем другого. Все проводимые операции и параметры технологического процесса отражаются в маршрутных картах. Операции контроля в процессе производства, в том числе проверка чистоты технологических линий, проводятся в соответствии с регламентами и отражаются в маршрутных, отчетах об аналитическом контроле или в журналах. Готовая продукция находится на карантинном хранении и не подлежит реализации до выдачи разрешения Уполномоченным лицом. За нарушение инструкций персонал несет административную ответственность. Контроль за выполнением инструкций осуществляет руководство цеха, отдел Контроля качества и отдел Обеспечения качества. Все операции с ними проводятся таким образом, чтобы исключить возможность какой-либо путаницы, нарушений или злоупотреблений. Забракованное сырье возвращается поставщику с протоколом анализа ОКК. Забракованные печатные упаковочные материалы подлежат уничтожению с составлением соответствующего акта или возврату поставщику для анализа брака с целью устранения его причин. Процесс валидации является обязательным при производстве лекарственных препаратов и проводится для критического оборудования и критических процессов зон, операций, параметров и т. Валидация в зависимости от сложности решаемых задач, проводится либо силами сотрудников предприятия, либо с привлечением специализированных организаций или экспертов. Валидация включает два этапа — квалификацию и валидацию процесса. Под квалификацией понимается проверка, оценка и документальное оформление подтверждения того, что проект, оборудование и инженерные системы соответствуют требованиям нормативной документации. Квалификация проводится поэтапно и включает в себя квалификацию проектной документации DQ , квалификацию монтажа IQ , квалификацию функционирования OQ и квалификация эксплуатации PQ. После проведения с положительным результатом всех этапов квалификации проводится валидация процесса производства PV. Программой предприятия по проведению валидации предусмотрено регулярное проведение ревалидации критического оборудования. Кроме плановой ревалидации предусматривается ревалидация после любых изменений, которые могут повлиять на качество продукции:. Важным элементом системы обеспечения качества на предприятии является контроль изменений. Все изменения документируются и принимаются представителями производства, контроля качества, инженерными службами и валидационной комиссией в установленном порядке. Комиссия по валидации оценивает вероятное влияние изменения на продукт и определяет необходимость и объем ревалидации. Вы находитесь в разделе:. Железнодорожная, дом 2 схема проезда Тел.

Капсулирование порошков

Добро пожаловать

Производство