Капсулирование порошков
Капсулирование порошковКапсулирование порошков
Рады представить вашему вниманию магазин, который уже удивил своим качеством!
И продолжаем радовать всех!)
Мы - это надежное качество клада, это товар высшей пробы, это дружелюбный оператор!
Такого как у нас не найдете нигде!
Наш оператор всегда на связи, заходите к нам и убедитесь в этом сами!
Наши контакты:
Telegram:
Внимание! Роскомнадзор заблокировал Telegram ! Как обойти блокировку:
http://telegra.ph/Kak-obojti-blokirovku-Telegram-04-03-2
ВНИМАНИЕ!!! В Телеграмм переходить только по ссылке, в поиске много фейков!
Для предупреждения микробной обсемененности продукции ведение технологического процесса проводится в условиях максимально ограничивающих возможность загрязнения продукции микрофлорой. Обработку производственных помещений класса чистоты D проводят дезинфицирующими растворами с применением моющих средств. Обработка производственных помещений проводится ежедневно и включает в себя уборку полов, протирку стен и дверей. Не реже чем раз в две недели проводят Генеральную уборку, которая включает в себя кроме обычных процедур, обработку потолков, систем вентиляции и других труднодоступных мест. В день проведения Генеральной уборки никакие работы по производству препаратов не проводятся. Перед началом работы проверяют чистоту и исправность оборудования, согласно инструкциям по эксплуатации. Все оборудование подлежит регулярному профилактическому осмотру, а при необходимости — текущему ремонту. Под подготовкой оборудования к производству лекарственных препаратов подразумевается обработка внутренних и наружных поверхностей частей моющими и дезинфицирующими средствами. Контроль микробной обсемененности оборудования проводится непосредственно перед его использованием в производственном процессе, а так же выборочно после его обработки. Технологическую одежду меняют по мере загрязнения, но не реже чем один раз в неделю. Перед стиркой технологическую одежду осматривают с целью установления необходимости ремонта и степени износа. Стирку одежды осуществляют в изолированном помещении. Перевозят ее в закрытых крышками емкостях. Стирают одежду в автоматической стиральной машине, после стирки одежду прополаскивают сначала в теплой, затем в холодной воде и очищенной воде. Высушенную одежду проглаживают горячим утюгом. Подготовка вентиляционного воздуха, поступающего в производственные помещения класса чистоты D осуществляется в соответствии с ГОСТ и МУ —1— Предусмотрена двухступенчатая очистка воздуха, подаваемого в производственные помещения фильтры грубой и тонкой очистки. Предусмотрены режимы санитизации и накопительная емкость. При необходимости сырье просеивают на вибросите или размалывают на мельнице. При просеве размоле используют герметичные системы, с вакуумной загрузкой исходного сырья и выгрузкой в приемную тару. В процессе транспорта исходного и просеянного размолотого сырья используются силиконовые манжеты, которые обеспечивают беспылевое ведение процессов. По достижении заданной температуры предварительного нагрева до определенной температуры, после чего начинается подача гранулирующей жидкости и соответственно процесс грануляции. После окончания подачи гранулирующей жидкости начинается процесс сушки продукта, который длится до получения гранулята с нужной остаточной влажностью. Высушенный гранулят автоматически выгружают в емкости из нержавеющей стали, предварительно, если это необходимо, калибруют гранулят на калибраторе фирмы GLATT Германия и передают на операцию опудривания и сухого перемешивания. Подачу гранулята и опудривающих компонентов в смесители осуществляется вакуумной системой загрузки, выгрузка в бочки из нержавеющей стали, через герметичный силиконовый адаптер. Пресс снабжен компьютером, в который закладываются параметры ведения процесса, основным и предварительным прессованием, пылесосом, для удаления пыли из зоны таблетирования, обеспыливателем таблеток, металлодетектором, для контроля таблеток на металлические включения, а так же необходимой защитой человека немедленное отключение пресса при проникновении в зону прессования. Установка позволяет осуществить покрытие 45 кг таблеток-ядер. Регулируемая скорость до пакетов в минуту. Установка позволяет расфасовывать в индивидуальные пакетики порошки разной сыпучести и гарантирует высокую точность расфасовки по мировым стандартам. Машина снабжена всеми необходимыми контроллерами таблеток капсул и упаковочных материалов, позволяющими гарантировать высокое качество упакованной продукции в соответствие с требованиями GMP. Упакованная продукция подлежит карантинному хранению до получения от Уполномоченного лица разрешения на реализацию. Затем продукция передается на склад готовой продукции предприятия. Все операции с сырьем, упаковочными материалами, полупродуктами и готовыми продуктами, включая отбор проб, контроль во время производства, карантин, выдачу разрешения на реализацию и хранение, проводятся строго в соответствии с утвержденными технологическими инструкциями и инструкциями ОКК. Маркировка статуса осуществляется с помощью цветных этикеток красный — брак, желтый — карантин, зеленый — разрешено. Выдача сырья, материалов или полупродуктов в производство осуществляется при наличии разрешения ОКК под контролем ответственного лица. Взвешивание сырья проводит один работник под контролем другого. Все проводимые операции и параметры технологического процесса отражаются в маршрутных картах. Операции контроля в процессе производства, в том числе проверка чистоты технологических линий, проводятся в соответствии с регламентами и отражаются в маршрутных, отчетах об аналитическом контроле или в журналах. Готовая продукция находится на карантинном хранении и не подлежит реализации до выдачи разрешения Уполномоченным лицом. За нарушение инструкций персонал несет административную ответственность. Контроль за выполнением инструкций осуществляет руководство цеха, отдел Контроля качества и отдел Обеспечения качества. Все операции с ними проводятся таким образом, чтобы исключить возможность какой-либо путаницы, нарушений или злоупотреблений. Забракованное сырье возвращается поставщику с протоколом анализа ОКК. Забракованные печатные упаковочные материалы подлежат уничтожению с составлением соответствующего акта или возврату поставщику для анализа брака с целью устранения его причин. Процесс валидации является обязательным при производстве лекарственных препаратов и проводится для критического оборудования и критических процессов зон, операций, параметров и т. Валидация в зависимости от сложности решаемых задач, проводится либо силами сотрудников предприятия, либо с привлечением специализированных организаций или экспертов. Валидация включает два этапа — квалификацию и валидацию процесса. Под квалификацией понимается проверка, оценка и документальное оформление подтверждения того, что проект, оборудование и инженерные системы соответствуют требованиям нормативной документации. Квалификация проводится поэтапно и включает в себя квалификацию проектной документации DQ , квалификацию монтажа IQ , квалификацию функционирования OQ и квалификация эксплуатации PQ. После проведения с положительным результатом всех этапов квалификации проводится валидация процесса производства PV. Программой предприятия по проведению валидации предусмотрено регулярное проведение ревалидации критического оборудования. Кроме плановой ревалидации предусматривается ревалидация после любых изменений, которые могут повлиять на качество продукции:. Важным элементом системы обеспечения качества на предприятии является контроль изменений. Все изменения документируются и принимаются представителями производства, контроля качества, инженерными службами и валидационной комиссией в установленном порядке. Комиссия по валидации оценивает вероятное влияние изменения на продукт и определяет необходимость и объем ревалидации. Вы находитесь в разделе:. Железнодорожная, дом 2 схема проезда Тел.
Добро пожаловать
Капсулирование
Интернет магазин солей скорость
Производство
Купить Беладонну Нижневартовск
Капсулирование порошка GMP.
Постинъекционные абсцессы, инфильтраты
.Сферы деятельности
Закладки спайс в Семикаракорске
Способ микрокапсулирования минеральных порошков
Добро пожаловать
Купить закладки спайс россыпь в Наволоке
.Сферы деятельности
Купить закладки спайс в Баймаке