Исо 9000 2005 основные положения и словарь
Исо 9000 2005 основные положения и словарьСкачать файл - Исо 9000 2005 основные положения и словарь
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам.. Семейство стандартов ИСО , перечисленных ниже, было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:. Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле. Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечивается путем ее систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией помимо менеджмента качества включает в себя также и другие аспекты менеджмента. Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации. Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель. Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО , и определяет соответствующие термины. Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей. Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяют их потребностям и ожиданиям. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в спецификации на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации помимо этого испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы. Внедрение систем менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения с целью увеличения повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Внедрение данной системы обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям. Семейство стандартов ИСО проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции. Требования к системам менеджмента качества установлены в ИСО Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований технических регламентов. Требования к продукции, и в ряде случаев также к связанным с ней процессам, могут быть установлены в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах. Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:. Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества. Организация, применяющая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации. Любая деятельность, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Для того чтобы результативно функционировать, организация должна определять и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных и взаимодействующих процессов. Часто выход одного процесса является непосредственным входом следующего. Назначение настоящего стандарта - побуждать принятие процессного подхода к менеджменту организации. Рисунок 1 иллюстрирует основанную на процессном подходе систему менеджмента качества, описанную в семействе стандартов ИСО На нем показано, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. Модель, приведенная на рисунке 1, не показывает процессы на детальном уровне. Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией необходимых ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества. Цели в области качества должны быть согласованы с политикой в области качества и стремлением к постоянному улучшению, а результаты должны быть измеримыми. Достижение целей в области качества может оказывать позитивное воздействие на качество продукции, результативность работы и финансовые показатели и, как следствие, на удовлетворенность и уверенность заинтересованных сторон. С помощью лидерства и реальных действий высшее руководство может создать обстановку, способствующую полному вовлечению работников и эффективной работе системы менеджмента качества. Принципы менеджмента качества могут использоваться высшим руководством как основа для выполнения своей роли при:. Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность для ее пользователей. Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей и соответствующие обязательные требования, продемонстрированные способности персонала, а также от степени, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества. В процессе оценивания систем менеджмента качества должны быть получены ответы на следующие четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:. Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить результаты оценивания. Оценивание системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать в себя такие виды деятельности как аудит проверку и анализ системы менеджмента качества, а также самооценку. Аудиты проверки далее - аудиты применяют для определения степени выполнения требований, предъявляемых к системе менеджмента качества. Наблюдения аудитов используются для оценивания результативности системы менеджмента качества и определения возможностей для улучшения. Аудиты, проводимые первой стороной самой организацией или от ее имени для внутренних целей, могут служить основой для декларирования организацией о своем соответствии. Аудиты, проводимые второй стороной, могут проводиться как потребителями организации, так и другими лицами от имени потребителей. Аудиты, проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями. Такие организации, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ИСО Одна из задач высшего руководства - проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества. Этот анализ может включать в себя рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также определение необходимых действий. При анализе системы менеджмента качества наряду с другими источниками информации следует использовать отчеты по проведенным аудитам. Самооценка организации представляет собой всесторонний и систематический анализ деятельности организации и результатов в сравнении с системой менеджмента качества или моделью совершенства. Самооценка может дать общее представление о деятельности организации и уровне развития системы менеджмента качества, а также помогает определить области, нуждающиеся в улучшении, и приоритеты. Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Действия по улучшению включают в себя:. Результаты анализируют с целью определения дальнейших возможностей для улучшения. Таким образом, улучшение является постоянным действием. Обратная связь с потребителями и другими заинтересованными сторонами, аудиты и анализ системы менеджмента качества могут также использоваться для определения возможностей улучшения. Использование статистических методов может помочь в понимании изменчивости и, следовательно, может помочь организации в решении проблем и повышении результативности и эффективности. Эти методы также способствуют лучшему применению имеющихся данных в процессе принятия решений. Изменчивость можно наблюдать в ходе и результатах многих видов деятельности, даже в условиях очевидной стабильности. Такую изменчивость можно проследить в измеряемых характеристиках продукции и процессов. Ее наличие можно заметить на различных стадиях жизненного цикла продукции, от исследования рынка до обслуживания потребителей и утилизации продукции. Применение статистических методов помогает измерять, описывать, анализировать, интерпретировать и моделировать такую изменчивость, даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению. Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, которая направлена на достижение результатов, в соответствии с целями в области качества для удовлетворения потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, охраной окружающей среды, а также условий труда и безопасности персонала. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей результативности организации. Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации. Она может быть также проверена на соответствие требованиям ИСО Эти аудиты могут проводиться как отдельно, так и совместно. Подходы к внедрению и поддержанию систем менеджмента качества, приведенные в семействе стандартов ИСО , и модели совершенства основаны на общих принципах. Различие между подходами к внедрению и поддержанию систем менеджмента качества семейства ИСО и моделях совершенства заключается в их областях применения. Стандарты семейства ИСО устанавливают требования к системам менеджмента качества и рекомендации по улучшению деятельности; оценивание систем менеджмента качества устанавливает выполнение этих требований. Модели совершенства содержат критерии, позволяющие проводить сравнительную оценку деятельности организации, которые применимы ко всем видам деятельности и ко всем заинтересованным сторонам. Критерии оценивания, применяемые в моделях совершенства, обеспечивают организации основу для сравнения ее деятельности с деятельностью других организаций. Термин, определяемый в каком-либо другом месте настоящего раздела, выделен жирным шрифтом. За ним в скобках следует его порядковый номер. Такой выделенный жирным шрифтом термин может быть заменен в определении его собственным определением. Пример - В контексте термина аудит, введенный термин технический эксперт означает:. Степень соответствия совокупности присущих характеристик 3. Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Документально изложенный критерий, который должен быть выполнен, если требуется соответствие документу, и по которому не разрешены отклонения. Класс, сорт, категория или разряд, соответствующий различным требованиям к качеству продукции 3. Пример - Класс авиабилета или категория гостиницы в справочнике гостиниц. Восприятие потребителями степени выполнения их требований 3. Примечание - Термины, относящиеся к возможностям процесса в области статистики, определены в ИСО Продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике. Примечание - Понятие компетентности определено в настоящем стандарте в общем смысле. Употребление данного термина может иметь дополнительные особенности и быть уточнено в других документах. Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов. Примечание - Система менеджмента организации 3. Общие намерения и направление деятельности организации 3. To, чего добиваются или к чему стремятся в области качества 3. Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией 3. Лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией 3. Примечание - Руководство и управление применительно к качеству обычно включает в себя разработку политики в области качества 3. Часть менеджмента качества 3. Примечание - Разработка планов качества 3. Примечание - Требования могут относиться к любым аспектам, таким как результативность 3. Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования 3. Примечание - Процесс 3. Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами. Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Пример - Компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, благотворительная организация, предприятие розничной торговли, ассоциация, а также их подразделения или комбинация из них. Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками. Совокупность условий, в которых выполняется работа. Примечание - Условия включают в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы. Пример - Клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель. Пример - Производитель, оптовик, предприятие розничной торговли или продавец продукции, исполнитель услуги, поставщик информации. Лицо или группа лиц, заинтересованных в деятельности или успехе организации 3. Пример - Потребители 3. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы. Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям продукции. Отнесение продукции к услугам, программным, техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента. Предоставление услуги может включать в себя, например, следующее:. Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры 3. Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой 3. Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называют товарами. Установленный способ осуществления деятельности или процесса 3. Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта. Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается. Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия 3. Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия 3. Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия 3. Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции 3. Примечание - В отличие от переделки ремонт 3. Действие в отношении несоответствующей продукции 3. Примечание - В ситуации с несоответствующей услугой использование предотвращается посредством прекращения услуги. Разрешение на использование или выпуск 3. Примечание - Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками 3. Разрешение на отступление от исходных установленных требований 3. Примечание - Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования. Разрешение на переход к следующей стадии процесса 3. Пример - Записи 3. Примечание - Спецификации могут относиться к деятельности например, процедурный документ, спецификация на процесс или спецификация на испытание или продукции 3. Примечание - Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации. Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо. Примечание - Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания 3. Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. Определение одной или нескольких характеристик 3. Подтверждение посредством представления объективных свидетельств 3. Пример - Процесс квалификации аудиторов, процесс квалификации материала. Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности 3. Пример - Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей, анализ несоответствий. Систематический, независимый и документированный процесс 3. Во многих случаях, особенно в небольших организациях, независимость может быть продемонстрирована отсутствием ответственности за работу, подвергаемую аудиту. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями 3. Аудиты третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, требованиям ИСО Совокупность одного или нескольких аудитов 3. Примечание - Программа аудита включает в себя всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудитов. Совокупность политики, процедур 3. Результаты оценивания собранных свидетельств аудита 3. Примечание - Наблюдения аудита могут указывать на соответствие 3. Выходные данные аудита 3. Примечание - Заказчиком аудита может быть проверяемая организация 3. Лицо, продемонстрировавшее свои личные качества и обладающее компетентностью 3. Один или несколько аудиторов 3. Описание деятельности и мероприятий по проведению аудита 3. Содержание и границы аудита 3. Примечание - Область аудита обычно включает в себя местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессы 3. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности 3. Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины. Совокупность операций, проводимых с целью обеспечения соответствия измерительного оборудования 3. Средства измерений, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для выполнения процесса измерения 3. Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения. Организационная структура, несущая административную и техническую ответственность за определение и внедрение системы менеджмента измерений 3. Понятия зависят друг от друга, и анализ связей между понятиями в области систем менеджмента качества и их упорядочение в системы понятий являются предпосылкой разработки согласованного словаря. Такой анализ был проведен при разработке словаря, установленного в настоящем стандарте. Поскольку графические построения понятий, использованные при разработке, могут оказаться полезными с точки зрения информативности, они представлены в А. Понятие формирует единицу перехода от одного языка к другому включая варианты одного языка, например, американский английский и британский английский языки. Из каждого языка выбирают наиболее подходящий термин для полной ясности понятия на данном языке, т. Определение строится путем описания только тех признаков, которые являются существенными для идентификации понятия. Важная информация, относящаяся к понятию, но не являющаяся существенной для его описания, приводится в одном или нескольких примечаниях к определению. При замене термина в тексте его определением с минимальными синтаксическими изменениями смысл текста не должен изменяться. Такая замена позволяет получить простой метод проверки правильности определения. Однако если определение сложное и содержит несколько терминов, замену лучше производить с помощью, самое большее, двух определений одновременно. Полная замена всех терминов создаст синтаксические трудности и будет бесполезной для передачи значения. В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, чтобы наиболее экономное описание понятия образовывалось путем наименования его видов и описания признаков, отличающих его от вышестоящих или соподчиненных понятий. Между понятиями существуют три основных вида связей, указанных в настоящем приложении: Субординатные понятия в рамках иерархии наследуют признаки суперординатного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от суперординатных вышестоящих и координатных соподчиненных понятий, например, связь весны, лета, осени и зимы со временем года. Субординатные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия, например, весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года, и недопустимо определять как часть года хорошую погоду одна из возможных характеристик лета. Ассоциативные связи не столь экономны, как родовидовые и партитивные, но они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например, причина и следствие, действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция. Определения терминов повторяются, но примечания к ним на рисунках не приведены, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями. ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. International Electrotechnical Vocabulary - Chapter Dependability and quality of service: Всего документов на портале: Организация фирм и управление ими. Методология, использованная при разработке словаря. Основные положения и словарь ИСО Рекомендации по улучшению деятельности ИСО Требования и руководство по применению ИСО Руководство по менеджменту качества при проектировании ИСО Theory and application \\\\\\\\\\\\\\\[3\\\\\\\\\\\\\\\] ISO Applied statistics 1 \\\\\\\\\\\\\\\[4\\\\\\\\\\\\\\\] ISO Amendment 2 \\\\\\\\\\\\\\\[17\\\\\\\\\\\\\\\] VIM: Другие публикации по теме ГОСТ Р ИСО Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества СТО СМК СМК. Требования к системам менеджмента качества организаций нефтяной, газовой промышленности СДА Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве. Основные положения и словарь. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. ГОСТ Входной контроль продукции. Р РСК Российская система калибровки. Основные требования к методикам калибровки, применяемые в Российской системе калибровки. Выбор средств механизации и автоматизации производственных процессов. ГОСТ Управление качеством продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения. ГОСТ Р ИСО Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта. ГОСТ Р Комплексная система контроля качества. Контроль материалов, используемых при изготовлении изделий авиационной техники. Бесплатные ГОСТы Р , ОСТ, СНиПы, РД. Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации. Рекомендации по улучшению деятельности. ГОСТ Р ИСО Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению. Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment. Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services. Guidelines for the selection of statistical methods in standardization and specification. Dependability and quality of service.
ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9000-2008, ISO 9000_2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
Группа компаний «интерсертифика»
Предпосылки возникновения теории дарвина
Фонетика татарского языка в таблицах и схемах
Связать розу крючком схемадля начинающих