___

___

author_name

Росздравнадзор обратился с письмом к российским медицинским организациям и создателям тестов на антитела к COVID-19 с требованием о пересчете показателей в международные единицы — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител), которые утвердила ВОЗ. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах.

В документе также размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ .

По словам научного сотрудника лаборатории биокатализа ИБХ РАН , вирусолога Георгия Скрябина , приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой.

Отмечается, что единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга , достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта».

Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.

Как рассказала заведующая клинико-диагностической лабораторией ЦКБ РАН Наталья Алешенко , процедура внедрения пересчета результатов тестов не так проста, как кажется.

«Нужно не только купить этот стандарт, но и внести изменения в инструкции к наборам, снова провести клинические испытания и зарегистрировать медицинское изделие», — пояснила эксперт.

Алешенко отметила, что это довольно долгая процедура, которая может занять до полугода, хотя с научно-технической точки зрения сложностей она не представляет.

Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:

« BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ »


Источник: http://iz.ru/xml/rss/all.xml
Перейти к оригиналу

Report Page