___

___

author_name

Проверку вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19 проведет ВОЗ. Процедура называется преквалификацией и предполагает пять этапов, в том числе получение и оценку документов на препарат, инспекцию производства и главное – оценку соответствия организации, проводящей клинические испытания, требованиям ВОЗ. Пристальное внимание организации продиктовано множеством вопросов к российской разработке, которую уже успели преподнести как первую в гонке за вакциной, а ее выход сравнить с запуском спутника. Представитель ВОЗ отметил, что безопасность вакцины не должна приноситься в жертву скорости регистрации. К подрядчику НИЦ по клинике и так возникает немало вопросов. В питерском «Экселлена» с уставным капиталом 10 тыс. рублей работает всего два сотрудника. Единственный заказчик компании – центр Гамалеи. Кроме того, согласно госреестру, само «Экселлена» клинику ни разу не проводило. В НИЦ объясняют быстроту разработки и выхода препарата компетенциями, наработанными в ходе получения вакцин от ближневосточного респираторного синдрома и лихорадки Эбола. Эффективность первой разработки все еще ждет проверки, второй – не была признана на международном уровне. Пока в российской вакцине от COVID-19 заинтересованы только страны Ближнего Востока, Азии и Латинской Америки. То есть примерно те же, кто сделал выбор в пользу российской вакцины от Эболы.


Источник: Караульный

Report Page