___

15 июля 2022 года

Проект Федерального закона N 125222-8
"О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 05.07.2022)

Законопроектом предусматривается внесение изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" в части создания правовых основ функционирования государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - информационная система).

Определяется обладатель информации, содержащейся в информационной системе, - Российская Федерация, заказчик информационной системы - федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере научной, научно-технической и инновационной деятельности, а также ее оператор - ФГБУ "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт".

Устанавливаются полномочия Правительства РФ по определению порядка создания информационной системы, ее развитию и эксплуатации, включая правила оборота генетической информации, как внутри информационной системы, так и с лицами, создавшими генетическую информацию либо получившими на основании закона или договора право разрешать или ограничивать доступ к генетической информации, определяемой по каким-либо признакам, а также получателями информации, содержащейся в информационной системе.

Помимо этого из сферы действия Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" предлагается исключить генодиагностику и генную терапию, поскольку данные виды деятельности должны относиться к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации.