___

❗️«Фармасинтез» Викрама Пунии начал клинические испытания III фазы ремдесивира – наиболее перспективного препарата для лечения COVID-19. Дженерик получил название Ремдеформ. В испытаниях примут участие 300 пациентов в 17 медорганзациях. Клиника завершится не позднее января 2021 года. Держатель патента – американская Gilead – дала разрешение на производство и дистрибуцию дженериков в 127 странах мира. На время пандемии оригинатор не будет взымать роялти с продаж. Этим правом уже воспользовались несколько индийских компаний. Россия в лицензионное соглашение не входит. Стоимость оригинального ремдесивира для разных стран может варьировать от $2000 до $6000 за курс лечения одного пациента. Появившаяся в России практика ускоренной регистрации препаратов может позволить «Фармасинтезу» получить регудостоверение в короткие сроки – после получения предварительных результатов клиники. Практика ввода дженерика в оборот до истечения патента для «Фармасинтеза» не нова. Так компании Пунии уже удалось забрать половину рынка Калетры и полностью выдавить с российского рынка производителей оригинального Стокрина и Презисты. Правда, патентный спор с Gilead компании пока не удалось выиграть.