___

«Медисорб» нацелился на рынок объемом больше 10 млрд рублей. Пермское предприятие подало на регистрацию дженерик ривароксабана для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). В России зарегистрирован единственный оригинальный препарат ривароксабана – Ксарелто от Bayer. По итогам 2019 года, он занял первое место в госзакупках лекарств от ССЗ – 1,5 млрд и аптечных продажах – 8,9 млрд рублей (по данным DSM Group). Патенты Bayer на ривароксабан истекают в 2024 году. Сам по себе факт регистрации дженерика еще не означает нарушения исключительных прав, однако говорит о намерении вывести продукт на рынок в течение трех лет. Немецкий концерн уже не первый раз сталкивается с выпуском дженериков до истечения патента: в 2019 году Bayer отказалась от углубления локализации противоракового Нексавара (сорафениб) на «Полисане» из-за выхода аналога от «Нативы». Пока в России нет аналога американской Orange Book, у зарубежных производителей может уйти до года на увязку МНН и предмета патента в суде. Нарушение исключительных прав – классика российского фармрынка. За все время в оригинаторам удалось ограничить оборот дженерика в единичных случаях. Часто за время разбирательств производитель дженерика успевает занять до половины рынка оригинального препарата.