___

10 января 2022 года, 8: 42 вечера

Novartis ( NVS ) объявила, что она ищет одобрения от управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для своего противовирусного лечения COVID-19 ensovibep (mp0420).

Базельская фармацевтическая фирма добавила, что она будет лицензировать препарат, который она разрабатывает с молекулярными партнерами, после положительных данных испытаний.

Он также осуществит свой опцион и заплатит 150 миллионов швейцарских франков (£120 млн, $163 млн), чтобы ускорить производство и быстрее получить одобрение на препарат. Молекулярные партнеры уже получили авансовый платеж в размере 60 миллионов франков, включая собственный капитал.

С принятием решения об осуществлении опциона Novartis станет отвечать за разработку, производство, дистрибуцию и коммерциализацию деятельности ensovibep.

Это происходит после того, как его глобальные клинические испытания, которые протестировали 407 пациентов во время второго этапа исследования, показали 78% - ное сокращение госпитализаций или экстренных визитов, связанных с коронавирусом, по сравнению с плацебо.

Читать дальше: Рост бизнеса в Великобритании замедляется по мере роста числа дел Omicron

Ensovibep-это мультиспецифичный DARPin (разработанный Ankyrin Repeat Protein), специально разработанный для блокирования рецепторных связывающих доменов белка SARS-CoV-2 spike через высокомощное и кооперативное связывание, что делает его сложным для спасательных мутантов.

Первичная конечная точка исследования показала статистически значимое снижение вирусной нагрузки за восемь дней, говорится в сообщении. Ни у одного из пациентов, получавших энсовибеп, не произошло смерти, и все дозы были хорошо переносимы без каких-либо неожиданных проблем безопасности, выявленных для любой из доз.

Лечение энсовибепом также поддерживает защиту от вариантов, выявленных до сих пор, включая Омикрон.

В случае одобрения FDA, ensovibep станет первой мультиспецифической противовирусной молекулой для лечения коронавируса.

Читать дальше: Европейские рынки падают, так как трейдеры наблюдают за растущими делами COVID и ожидаемым повышением ставок

<unk> Мы рады, что результаты исследования EMPATHY демонстрируют положительный терапевтический эффект энсовибепа, который может стать важным новым вариантом лечения быстро развивающейся пандемии атипичной пневмонии-CoV-2 ", - сказал вас Нарасимхан, босс Novartis.

<unk> Поскольку COVID-19 продолжает обременять системы здравоохранения по всему миру, потребуется целый ряд методов лечения, и Novartis гордится тем, что продолжает наше сотрудничество с молекулярными партнерами по этому уникальному лечению COVID-19 и вносит свой вклад в этот набор вариантов.

Патрик Амстутц, исполнительный директор Molecular Partners, сказал: "Эти обнадеживающие результаты приходят в то время, когда потребность в терапии с панавариантной активностью, такой как энсовибеп, никогда не была больше.

"Мы невероятно рады возможности предоставить потенциальный терапевтический вариант для пациентов по всему миру, которым требуется доступ к эффективным методам лечения COVID-19.